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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02727140
고혈압 환자를 위한 지지 요법으로서의 요가
2017년 5월 2일 업데이트: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
고혈압 환자를 위한 보조 요법으로서의 요가: 무작위 대조 시험
제안된 연구는 항고혈압제를 사용하는 고혈압 환자를 위한 지지적 하타 요가 개입의 타당성, 효과 및 인식된 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자들은 하타 요가와 요가 자세, 호흡 및 이완 기법을 요가 자세 없이 하타 요가 개입(호흡 및 이완 기법만)과 대기자 명단 대조군과 비교하는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Essen, 독일
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 필수 고혈압
- 향후 6개월 동안 안정적인 항고혈압제
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 추가 임상 개입 시험에 동시 참여
- 지난 12개월 동안 정기적인 요가 수련
- 심각한 정신 질환(심각한 우울증, 심각한 중독, 정신병)
- 지난 3개월 동안 치료받은 명백한 관상 동맥 심장 질환 또는 지난 3개월 동안 심근 경색, 폐동맥 색전증 또는 뇌졸중
- 심부전 ≥ 주 1 New York Heart Association(NYHA)
- 말초 동맥 폐색 질환 ≥ 상태 1
- 신부전 > 상태 2, 사구체 여과율 < 60ml/min/1,73m²(National Kidney Foundation(NKF)에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
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실험적: 아사나와 요가(요가 자세)
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아사나, 호흡과 이완, 명상으로 구성된 요가 개입
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실험적: 아사나 없는 요가(요가 자세)
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아사나 없이 호흡, 이완 및 명상만으로 구성된 요가 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 및 이완기 혈압의 24시간 평균값
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 12주
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12주
|
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수축기 및 이완기 혈압의 24시간 평균값
기간: 28주
|
28주
|
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주
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약식 36 건강 설문 조사 설문지(SF-36)
|
12주
|
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건강 관련 삶의 질
기간: 28주
|
약식 36 건강 설문 조사 설문지(SF-36)
|
28주
|
|
정신적 고통
기간: 12주
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
|
12주
|
|
정신적 고통
기간: 28주
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
|
28주
|
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주관적 스트레스
기간: 12주
|
코헨 인지 스트레스 척도(CPSS)
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12주
|
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주관적 스트레스
기간: 28주
|
코헨 인지 스트레스 척도(CPSS)
|
28주
|
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영양 습관
기간: 12주
|
하루에 5번 음식 빈도 설문지
|
12주
|
|
영양 습관
기간: 28주
|
하루에 5번 음식 빈도 설문지
|
28주
|
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신체 활동
기간: 12주
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Baecke 신체 활동 설문지
|
12주
|
|
신체 활동
기간: 28주
|
Baecke 신체 활동 설문지
|
28주
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부작용
기간: 28주
|
28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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