A jóga, mint támogató terápia magas vérnyomásban szenvedő betegek számára
2017. május 2. frissítette: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
A jóga, mint támogató terápia magas vérnyomásban szenvedő betegek számára: Randomizált, kontrollált próba
A javasolt tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szupportív hatha jóga-beavatkozás megvalósíthatóságát, hatékonyságát és vélt előnyeit a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, vérnyomáscsökkentő gyógyszereket használva.
A betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztják, összehasonlítva a hatha jógát jógatartásokkal, légzési és relaxációs technikákkal egy jógatartás nélküli hatha jóga beavatkozással (csak légzési és relaxációs technikák), valamint egy várólistás kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- esszenciális hipertónia
- stabil vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés a következő 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- további klinikai beavatkozási vizsgálatokban való egyidejű részvétel
- rendszeres jógagyakorlat az elmúlt 12 hónapban
- súlyos mentális betegség (súlyos depresszió, súlyos függőség, pszichózis)
- manifeszt szívkoszorúér-betegség, amelyet az elmúlt 3 hónapban kezeltek, vagy szívinfarktus, tüdőartériák embóliája vagy szélütés az elmúlt 3 hónapban
- szívelégtelenség ≥ 1. állapot New York Heart Association (NYHA)
- perifériás artériás elzáródásos betegség ≥ 1. állapot
- veseelégtelenség > 2. állapot, glomeruláris filtrációs ráta < 60 ml/perc/1,73 m² az Országos Vesealapítvány (NKF) szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
|
|
|
Kísérleti: Jóga ászanával (jógatartások)
|
A jóga beavatkozás ászanából, légzésből és relaxációból, meditációból áll
|
|
Kísérleti: Jóga ászana nélkül (jógatartások)
|
A jóga beavatkozás ászanák nélkül, csak légzésből, relaxációból és meditációból áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás 24 órás átlagértéke
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás 24 órás átlagértéke
Időkeret: 28 hét
|
28 hét
|
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hét
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
|
12 hét
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 28 hét
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
|
28 hét
|
|
Ézelmi szorongás
Időkeret: 12 hét
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
|
12 hét
|
|
Ézelmi szorongás
Időkeret: 28 hét
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
|
28 hét
|
|
Szubjektív stressz
Időkeret: 12 hét
|
Cohen észlelt stressz skála (CPSS)
|
12 hét
|
|
Szubjektív stressz
Időkeret: 28 hét
|
Cohen észlelt stressz skála (CPSS)
|
28 hét
|
|
Táplálkozási szokások
Időkeret: 12 hét
|
Napi öt étkezési gyakoriság kérdőív
|
12 hét
|
|
Táplálkozási szokások
Időkeret: 28 hét
|
Napi öt étkezési gyakoriság kérdőív
|
28 hét
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
|
Baecke fizikai aktivitás kérdőív
|
12 hét
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 28 hét
|
Baecke fizikai aktivitás kérdőív
|
28 hét
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 28 hét
|
28 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-6726-BO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .