1 型糖尿病と HbA1C を持つ成人のループを閉じる

包含基準:

• -被験者は、WHOによって定義された1型糖尿病を患っています
• 対象者は18歳以上
• -被験者は少なくとも6か月間インスリンポンプを使用しており、炭水化物のカウントを含むインスリンの自己調整に関する十分な知識があります
• -被験者は速効型インスリンアナログ（インスリンアスパルト、インスリンリスプロ、またはインスリングルリシン）の1つで治療されます
• HbA1c <7.5% (58mmol/mmol) 中央研究所または同等の分析に基づく
• -被験者は、1日あたり少なくとも6回の測定で、定期的な指刺し血糖モニタリングを喜んで実行します
• 被験者は、自宅や職場でクローズドループシステムを喜んで着用します
• -被験者は研究固有の指示に従うことをいとわない
• 被験者はポンプとCGMデータを定期的にアップロードすることをいとわない
• 妊娠可能年齢の女性被験者は、効果的な避妊を行っている必要があり、スクリーニング時に尿-HCG妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• 非 1 型糖尿病
• -他の身体的または心理的疾患または状態 研究の通常の実施および研究結果の解釈を妨げる可能性がある
• -研究者によって判断された、全身性コルチコステロイドなど、グルコース代謝に重大な干渉を及ぼすことが知られている薬物による現在の治療
• -インスリンに対する既知または疑いのあるアレルギー
• -臨床的に重要な腎症、神経障害または増殖性網膜症を有する被験者 研究者によって判断された
• 治験責任医師が判断した低血糖への意識の大幅な低下
• 過去 6 か月間にアメリカ糖尿病協会によって定義された重度の低血糖が 1 回以上発生した (重度の低血糖は、炭水化物、グルカゴンを積極的に投与する、またはその他の是正措置を取るために他の人の支援が必要な事象として定義されます)。
• ランダム C ペプチド > 100pmol/l、付随する血漿グルコース >4 mM(72 mg/dl) 1 日総インスリン量 > 2 IU/kg/日
• -被験者は妊娠中または授乳中、または近い将来（次の3か月以内）に妊娠を計画しています
• 重度の視覚障害
• 重度の聴覚障害
• 埋め込み型体内ペースメーカーを使用している被験者
• 信頼できる連絡手段の欠如
• 被験者は英語（英国）またはドイツ語（オーストリア）に堪能ではありません
• 一人暮らしの方
• オーストリアに固有の追加の除外基準: 尿薬物スクリーニングで陽性の結果が得られた (アンフェタミン/メタンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド、コカイン、アヘン剤)。
• オーストリアに固有の追加の除外基準: 陽性のアルコール呼気検査。