Lukning af løkken hos voksne med type 1-diabetes og HbA1C

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har type 1-diabetes som defineret af WHO
• Forsøgspersonen er 18 år eller ældre
• Forsøgspersonen vil have været på insulinpumpe i mindst 6 måneder med godt kendskab til insulin selvjustering inklusive kulhydrattælling
• Individet behandles med en af ​​de hurtigtvirkende insulinanaloger (Insulin Aspart, Insulin Lispro eller Insulin Glulisine)
• HbA1c <7,5% (58mmol/mmol) baseret på analyse fra centrallaboratorium eller tilsvarende
• Forsøgspersonen er villig til at udføre regelmæssig blodsukkermåling med fingerstik med mindst 6 målinger pr.
• Forsøgspersonen er villig til at bære lukket kredsløb i hjemmet og på arbejdspladsen
• Emnet er villig til at følge studiespecifikke instruktioner
• Forsøgspersonen er villig til at uploade pumpe- og CGM-data med jævne mellemrum
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør have effektiv prævention og skal have en negativ urin-HCG-graviditetstest ved screening.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-type 1 diabetes mellitus
• Enhver anden fysisk eller psykisk sygdom eller tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre den normale gennemførelse af undersøgelsen og fortolkning af undersøgelsesresultaterne
• Nuværende behandling med lægemidler, der vides at have betydelig interferens med glukosemetabolismen, såsom systemiske kortikosteroider, som vurderet af investigator
• Kendt eller mistænkt allergi mod insulin
• Forsøgspersoner med klinisk signifikant nefropati, neuropati eller proliferativ retinopati som vurderet af investigator
• Signifikant reduceret hypoglykæmibevidsthed som vurderet af investigator
• Mere end én episode af svær hypoglykæmi som defineret af American Diabetes Association inden for de foregående 6 måneder (Svær hypoglykæmi er defineret som en hændelse, der kræver assistance fra en anden person til aktivt at administrere kulhydrater, glukagon eller tage andre korrigerende handlinger).
• Random C-peptid > 100 pmol/l med samtidig plasmaglucose >4 mM (72 mg/dl) Samlet daglig insulindosis > 2 IE/kg/dag
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer eller planlægger graviditet i nær fremtid (inden for de næste 3 måneder)
• Alvorlig synsnedsættelse
• Svær hørenedsættelse
• Forsøgspersoner, der bruger implanteret intern pacemaker
• Mangel på pålidelig telefonfacilitet til kontakt
• Emnet behersker ikke engelsk (UK) eller tysk (Østrig)
• Emner, der bor alene
• Yderligere eksklusionskriterier, der er specifikke for Østrig: Positive resultater på urinstofscreening (amfetaminer/metamfetaminer, barbiturater, benzodiazepiner, cannabinoider, kokain, opiater).
• Yderligere eksklusionskriterier, der er specifikke for Østrig: Positiv alkoholudåndingstest.