髄膜炎菌性疾患における宿主と病原体の相互作用: 鍵に合う鍵を見つける (Lock and Key)
2017年4月3日 更新者：Public Health England
常に約 10% の人が鼻や喉に髄膜炎菌を保有しており、髄膜炎、敗血症、その他の重篤な病気を引き起こす可能性があります。
ほとんどの人はこれらの細菌を保有しており、病気になることはありませんが、ごく一部の人はこれらの病気を発症し、生涯にわたる障害や死に至る可能性があります。
これが起こるメカニズムはほとんど理解されておらず、さまざまな方法で研究されており、通常は細菌または個人に焦点を当てていますが、決定的な答えを与えたものはありません。
この研究はこの種のものとしては初めてであり、遺伝子マッピングを通じて宿主と細菌の間の相互作用を遺伝子レベルで評価し、一部の人々がこの感染症にかかりやすい原因を理解するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
常に約 10% の人が鼻や喉に髄膜炎菌を保有しており、髄膜炎、敗血症、その他の重篤な病気を引き起こす可能性があります。
ほとんどの人はこれらの細菌を保有しており、病気になることはありませんが、ごく一部の人はこれらの病気を発症し、生涯にわたる障害や死に至る可能性があります。
これが起こるメカニズムはほとんど理解されておらず、さまざまな方法で研究されており、通常は細菌または個人に焦点を当てていますが、決定的な答えを与えたものはありません。
この研究はこの種のものとしては初めてであり、遺伝子マッピングを通じて宿主と細菌の間の相互作用を遺伝子レベルで評価し、一部の人々がこの感染症にかかりやすい原因を理解するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
England、イギリス
- All NHS hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年9月1日から2019年8月31日までに英国で文化的に確認されたIMDを患っている個人、本人、親（16歳未満の子供の場合）または近親者（非生存者の場合）からの書面によるインフォームドコンセントが必要な個人
説明
包含基準:
- 2015年9月1日から2019年8月31日までに英国で文化的に確認されたIMDを有する個人
- 本人、親（16歳未満の子供の場合）または近親者（生存者以外の場合）からの書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 包含基準を満たさない個人
一時的な除外基準:
- 重症患者および/またはその家族は、患者が病気から回復し始めたとき、または患者が死亡した後、臨床チームのアドバイスに基づいてのみアプローチされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
髄膜炎の症例
2015年9月1日から2019年8月31日までに英国で文化的に確認されたIMDを患っている個人、本人、親（16歳未満の子供の場合）または近親者（非生存者の場合）からの書面によるインフォームドコンセントが必要な個人
|
なし - 採血のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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培養で確認されたすべてのIMDについて、ゲノム配列を決定するためのインフォームドコンセントが得られています。
時間枠：最長55ヶ月
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ケースを登録する
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最長55ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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匿名化されたヒトおよび髄膜炎菌の全ゲノム配列と国家監視を通じて収集されたデータを結び付ける機能データベースの作成
時間枠：最長55ヶ月
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リファレンスデータベースの構築
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最長55ヶ月
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ヒトと病原体のペアに関する詳細な遺伝子分析。特にヒト補体系とそれぞれの髄膜炎菌結合タンパク質（ただしこれらに限定されない）に焦点を当てています。
時間枠：最長55ヶ月
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遺伝子解析
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最長55ヶ月
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コンピューターモデリングによる潜在的な宿主と病原体の相互作用の視覚化
時間枠：最長55ヶ月
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コンピュータモデリング
|
最長55ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shamez Ladhani, MD PhD、Public Health England
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。