Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värd-patogen-interaktioner vid meningokocksjukdom: Hitta nyckeln som passar låset (Lock and Key)

3 april 2017 uppdaterad av: Public Health England
När som helst bär cirka 10 % av människor på meningokockbakterier i näsa och svalg, vilket kan orsaka hjärnhinneinflammation, blodförgiftning och andra allvarliga sjukdomar. De flesta människor bär på dessa bakterier och blir aldrig sjuka, men en mycket liten del fortsätter att utveckla dessa sjukdomar som kan resultera i livslånga funktionsnedsättningar eller dödsfall. Mekanismen för detta sker är dåligt förstått och har studerats på olika sätt, vanligtvis med fokus på bakterierna eller på individen, men ingen har gett ett definitivt svar. Denna studie kommer att vara den första i sitt slag och kommer att bedöma interaktionen mellan värden och bakterierna på genetisk nivå, genom genetisk kartläggning, vilket hjälper oss att förstå vad som gör vissa människor mottagliga för denna infektion.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När som helst bär cirka 10 % av människor på meningokockbakterier i näsa och svalg, vilket kan orsaka hjärnhinneinflammation, blodförgiftning och andra allvarliga sjukdomar. De flesta människor bär på dessa bakterier och blir aldrig sjuka, men en mycket liten del fortsätter att utveckla dessa sjukdomar som kan resultera i livslånga funktionsnedsättningar eller dödsfall. Mekanismen för detta sker är dåligt förstått och har studerats på olika sätt, vanligtvis med fokus på bakterierna eller på individen, men ingen har gett ett definitivt svar. Denna studie kommer att vara den första i sitt slag och kommer att bedöma interaktionen mellan värden och bakterierna på genetisk nivå, genom genetisk kartläggning, vilket hjälper oss att förstå vad som gör vissa människor mottagliga för denna infektion.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

varje individ med kulturbekräftad IMD i England från 1 september 2015 till 31 augusti 2019 med skriftligt informerat samtycke från individen, föräldern (för barn <16 år) eller anhöriga (för icke-överlevande)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla individer med kulturbekräftad IMD i England från 1 september 2015 till 31 augusti 2019
  • skriftligt informerat samtycke från individen, föräldern (för barn <16 år) eller anhöriga (för icke-överlevande)

Exklusions kriterier:

  • varje individ som inte uppfyller inklusionskriterierna

Tillfälliga uteslutningskriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter och/eller deras familjemedlem kommer endast att kontaktas när patienten börjar återhämta sig från sin sjukdom eller efter att de avlidit, på råd från deras kliniska team.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall av meningit
varje individ med kulturbekräftad IMD i England från 1 september 2015 till 31 augusti 2019 med skriftligt informerat samtycke från individen, föräldern (för barn <16 år) eller anhöriga (för icke-överlevande)
Övrig: Meningit fall
Ingen - endast blodtagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
informerat samtycke erhålls för alla kulturbekräftade IMD att sekvensera deras genom.
Tidsram: upp till 55 månader
registrera ärenden
upp till 55 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skapande av en funktionell databas som länkar samman anonymiserade helgenom mänskliga och meningokocksekvenser med data som samlats in genom nationell övervakning
Tidsram: upp till 55 månader
konstruktion av referensdatabas
upp till 55 månader
detaljerad genetisk analys av människa-patogenpar, med fokus särskilt på (men inte begränsat till) det mänskliga komplementsystemet och de respektive meningokockbindande proteinerna.
Tidsram: upp till 55 månader
Genetisk analys
upp till 55 månader
visualisera potentiella värd-patogen-interaktioner genom datormodellering
Tidsram: upp till 55 månader
datormodellering
upp till 55 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Public Health England

Utredare

  • Huvudutredare: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2016

Första postat (Uppskatta)

4 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lock and Key

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meningit fall

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera