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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02727465
수막구균성 질병의 숙주-병원체 상호작용: 자물쇠에 맞는 열쇠 찾기 (Lock and Key)
2017년 4월 3일 업데이트: Public Health England
언제든지 약 10%의 사람들이 코와 목에 수막구균 박테리아를 가지고 있어 수막염, 혈액 중독 및 기타 심각한 질병을 일으킬 수 있습니다.
대부분의 사람들은 이러한 박테리아를 보유하고 있으며 결코 병에 걸리지 않지만, 아주 적은 비율이 평생 장애나 사망을 초래할 수 있는 이러한 질병에 걸리게 됩니다.
이것이 일어나는 메커니즘은 제대로 이해되지 않았으며 일반적으로 박테리아 또는 개인에 초점을 맞춘 다양한 방법으로 연구되었지만 확실한 답을 제공한 것은 없습니다.
이 연구는 최초의 연구가 될 것이며 유전적 수준에서 숙주와 박테리아 사이의 상호작용을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
언제든지 약 10%의 사람들이 코와 목에 수막구균 박테리아를 가지고 있어 수막염, 혈액 중독 및 기타 심각한 질병을 일으킬 수 있습니다.
대부분의 사람들은 이러한 박테리아를 보유하고 있으며 결코 병에 걸리지 않지만, 아주 적은 비율이 평생 장애나 사망을 초래할 수 있는 이러한 질병에 걸리게 됩니다.
이것이 일어나는 메커니즘은 제대로 이해되지 않았으며 일반적으로 박테리아 또는 개인에 초점을 맞춘 다양한 방법으로 연구되었지만 확실한 답을 제공한 것은 없습니다.
이 연구는 최초의 연구가 될 것이며 유전적 수준에서 숙주와 박테리아 사이의 상호작용을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
England, 영국
- All NHS hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 9월 1일부터 2019년 8월 31일까지 영국에서 문화가 확인된 IMD를 가진 모든 개인, 부모(<16세 미만 자녀의 경우) 또는 가장 가까운 친척(비생존자)의 서면 동의서
설명
포함 기준:
- 2015년 9월 1일부터 2019년 8월 31일까지 영국에서 문화적으로 확인된 IMD를 가진 개인
- 개인, 부모(16세 미만 아동의 경우) 또는 가장 가까운 친척(비생존자)의 사전 서면 동의
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 개인
임시 제외 기준:
- 중환자 및/또는 그 가족은 환자가 질병에서 회복되기 시작하거나 사망한 후에만 임상 팀의 조언에 따라 접근합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수막염 사례
2015년 9월 1일부터 2019년 8월 31일까지 영국에서 문화가 확인된 IMD를 가진 모든 개인, 부모(<16세 미만 자녀의 경우) 또는 가장 가까운 친척(비생존자)의 서면 동의서
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없음 - 채혈만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 배양 확인 IMD에 대해 얻은 정보에 입각한 동의가 그들의 게놈을 시퀀싱합니다.
기간: 최대 55개월
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사례 등록
|
최대 55개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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익명의 전체 게놈 인간 및 수막구균 서열을 국가 감시를 통해 수집된 데이터와 연결하는 기능적 데이터베이스 생성
기간: 최대 55개월
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레퍼런스 데이터베이스 구축
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최대 55개월
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인간-병원체 쌍에 대한 자세한 유전 분석, 특히 인간 보체 시스템 및 각각의 수막구균 결합 단백질에 초점을 맞춥니다(그러나 이에 국한되지 않음).
기간: 최대 55개월
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유전자 분석
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최대 55개월
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컴퓨터 모델링을 통해 잠재적인 숙주-병원체 상호 작용 시각화
기간: 최대 55개월
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컴퓨터 모델링
|
최대 55개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lock and Key
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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