Interazioni ospite-patogeno nella malattia meningococcica: trovare la chiave che si adatta alla serratura (Lock and Key)
3 aprile 2017 aggiornato da: Public Health England
In qualsiasi momento, circa il 10% delle persone porta batteri meningococcici nel naso e nella gola, che possono causare meningite, avvelenamento del sangue e altre gravi malattie.
La maggior parte delle persone è portatrice di questi batteri e non si ammala mai, tuttavia una percentuale molto piccola continua a sviluppare queste malattie che possono provocare disabilità o morte per tutta la vita.
Il meccanismo con cui ciò accade è poco conosciuto ed è stato studiato in vari modi, di solito concentrandosi sui batteri o sull'individuo, ma nessuno ha dato una risposta definitiva.
Questo studio sarà il primo nel suo genere e valuterà l'interazione tra l'ospite e i batteri a livello genetico, attraverso la mappatura genetica, aiutandoci a capire cosa rende alcune persone suscettibili a questa infezione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In qualsiasi momento, circa il 10% delle persone porta batteri meningococcici nel naso e nella gola, che possono causare meningite, avvelenamento del sangue e altre gravi malattie.
La maggior parte delle persone è portatrice di questi batteri e non si ammala mai, tuttavia una percentuale molto piccola continua a sviluppare queste malattie che possono provocare disabilità o morte per tutta la vita.
Il meccanismo con cui ciò accade è poco conosciuto ed è stato studiato in vari modi, di solito concentrandosi sui batteri o sull'individuo, ma nessuno ha dato una risposta definitiva.
Questo studio sarà il primo nel suo genere e valuterà l'interazione tra l'ospite e i batteri a livello genetico, attraverso la mappatura genetica, aiutandoci a capire cosa rende alcune persone suscettibili a questa infezione.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
England, Regno Unito
- All NHS hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
qualsiasi individuo con IMD confermato dalla cultura in Inghilterra dal 1° settembre 2015 al 31 agosto 2019 con consenso informato scritto dell'individuo, del genitore (per i bambini di età <16 anni) o del parente prossimo (per i non sopravvissuti)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi individuo con IMD confermato dalla cultura in Inghilterra dal 1° settembre 2015 al 31 agosto 2019
- consenso informato scritto dell'individuo, del genitore (per i bambini di età <16 anni) o del parente prossimo (per i non sopravvissuti)
Criteri di esclusione:
- qualsiasi individuo che non soddisfi i criteri di inclusione
Criteri di esclusione temporanea:
- I pazienti in condizioni critiche e/o i loro familiari saranno contattati solo quando il paziente inizia a riprendersi dalla malattia o dopo la loro morte, su consiglio del loro team clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
casi di meningite
qualsiasi individuo con IMD confermato dalla cultura in Inghilterra dal 1° settembre 2015 al 31 agosto 2019 con consenso informato scritto dell'individuo, del genitore (per i bambini di età <16 anni) o del parente prossimo (per i non sopravvissuti)
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Nessuno - solo prelievo di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consenso informato ottenuto per tutti gli IMD confermati dalla coltura per sequenziare il loro genoma.
Lasso di tempo: fino a 55 mesi
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iscrivere casi
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fino a 55 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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creazione di un database funzionale che colleghi le sequenze anonimizzate dell'intero genoma umano e meningococcico con i dati raccolti attraverso la sorveglianza nazionale
Lasso di tempo: fino a 55 mesi
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costruzione di database di riferimento
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fino a 55 mesi
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analisi genetica dettagliata sulle coppie uomo-patogeno, concentrandosi in particolare (ma non limitato a) sul sistema del complemento umano e sulle rispettive proteine leganti il meningococco.
Lasso di tempo: fino a 55 mesi
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Analisi genetica
|
fino a 55 mesi
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visualizzare le potenziali interazioni ospite-patogeno attraverso la modellazione al computer
Lasso di tempo: fino a 55 mesi
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modellazione al computer
|
fino a 55 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lock and Key
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .