Isäntäpatogeenin vuorovaikutus meningokokkitaudissa: lukkoon sopivan avaimen löytäminen (Lock and Key)
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Public Health England
Noin 10 % ihmisistä kantaa aina nenässä ja kurkussa meningokokkibakteereja, jotka voivat aiheuttaa aivokalvontulehduksen, verenmyrkytyksen ja muita vakavia sairauksia.
Suurin osa ihmisistä kantaa näitä bakteereja eivätkä koskaan sairastu, mutta hyvin pienelle osalle kehittyy näitä sairauksia, jotka voivat johtaa elinikäiseen vammaan tai kuolemaan.
Mekanismi, jolla tämä tapahtuu, on huonosti ymmärretty, ja sitä on tutkittu eri tavoin, yleensä keskittyen bakteereihin tai yksilöön, mutta yksikään ei ole antanut lopullista vastausta.
Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan, ja siinä arvioidaan isännän ja bakteerien välistä vuorovaikutusta geneettisellä tasolla geneettisen kartoituksen avulla, mikä auttaa meitä ymmärtämään, mikä tekee joistakin ihmisistä alttiita tälle infektiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 10 % ihmisistä kantaa aina nenässä ja kurkussa meningokokkibakteereja, jotka voivat aiheuttaa aivokalvontulehduksen, verenmyrkytyksen ja muita vakavia sairauksia.
Suurin osa ihmisistä kantaa näitä bakteereja eivätkä koskaan sairastu, mutta hyvin pienelle osalle kehittyy näitä sairauksia, jotka voivat johtaa elinikäiseen vammaan tai kuolemaan.
Mekanismi, jolla tämä tapahtuu, on huonosti ymmärretty, ja sitä on tutkittu eri tavoin, yleensä keskittyen bakteereihin tai yksilöön, mutta yksikään ei ole antanut lopullista vastausta.
Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan, ja siinä arvioidaan isännän ja bakteerien välistä vuorovaikutusta geneettisellä tasolla geneettisen kartoituksen avulla, mikä auttaa meitä ymmärtämään, mikä tekee joistakin ihmisistä alttiita tälle infektiolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
England, Yhdistynyt kuningaskunta
- All NHS hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kuka tahansa henkilö, jolla on kulttuurisesti vahvistettu IMD Englannissa 1. syyskuuta 2015–31. elokuuta 2019 henkilön, vanhemman (alle 16-vuotiaille lapsille) tai lähiomaiselle (ei eloonjääneille) kirjallisella suostumuksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuka tahansa henkilö, jolla on viljelyn mukaan vahvistettu IMD Englannissa 1.9.2015–31.8.2019
- kirjallinen tietoinen suostumus yksilöltä, vanhemmalta (alle 16-vuotiaille lapsille) tai lähiomaiselta (muiden kuin eloonjääneiden osalta)
Poissulkemiskriteerit:
- kuka tahansa henkilö, joka ei täytä osallistumisehtoja
Väliaikaiset poissulkemiskriteerit:
- Kriittisesti sairaita potilaita ja/tai heidän perheenjäseniään lähestytään vasta, kun potilas alkaa toipua sairaudestaan tai hänen kuoltuaan, kliinisen tiimin neuvosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivokalvontulehdustapaukset
kuka tahansa henkilö, jolla on kulttuurisesti vahvistettu IMD Englannissa 1. syyskuuta 2015–31. elokuuta 2019 henkilön, vanhemman (alle 16-vuotiaille lapsille) tai lähiomaiselle (ei eloonjääneille) kirjallisella suostumuksella
|
Ei mitään - vain verenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietoinen suostumus, joka on saatu kaikelle viljelyllä vahvistetulle IMD:lle genominsa sekvensoimiseksi.
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta
|
rekisteröidä tapauksia
|
jopa 55 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallisen tietokannan luominen, joka yhdistää anonymisoidut ihmisen koko genomin ja meningokokkisekvenssit kansallisen valvonnan kautta kerättyihin tietoihin
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta
|
viitetietokannan rakentaminen
|
jopa 55 kuukautta
|
|
yksityiskohtainen geneettinen analyysi ihmis-patogeeni-pareista, keskittyen erityisesti (mutta ei rajoittuen) ihmisen komplementtijärjestelmään ja vastaaviin meningokokkia sitoviin proteiineihin.
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta
|
Geneettinen analyysi
|
jopa 55 kuukautta
|
|
visualisoida mahdollisia isäntä-patogeenivuorovaikutuksia tietokonemallinnuksen avulla
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta
|
tietokonemallinnus
|
jopa 55 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lock and Key
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .