Interactions hôte-pathogène dans la méningococcie : trouver la clé qui correspond à la serrure (Lock and Key)
3 avril 2017 mis à jour par: Public Health England
À tout moment, environ 10 % des personnes sont porteuses de bactéries méningococciques dans le nez et la gorge, ce qui peut provoquer une méningite, un empoisonnement du sang et d'autres maladies graves.
La plupart des gens sont porteurs de ces bactéries et ne tombent jamais malades, mais une très petite proportion continue à développer ces maladies qui peuvent entraîner des incapacités à vie ou la mort.
Le mécanisme par lequel cela se produit est mal compris et a été étudié de diverses manières, en se concentrant généralement sur la bactérie ou sur l'individu, mais aucun n'a donné de réponse définitive.
Cette étude sera la première du genre et évaluera l'interaction entre l'hôte et la bactérie au niveau génétique, grâce à la cartographie génétique, nous aidant à comprendre ce qui rend certaines personnes sensibles à cette infection.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
À tout moment, environ 10 % des personnes sont porteuses de bactéries méningococciques dans le nez et la gorge, ce qui peut provoquer une méningite, un empoisonnement du sang et d'autres maladies graves.
La plupart des gens sont porteurs de ces bactéries et ne tombent jamais malades, mais une très petite proportion continue à développer ces maladies qui peuvent entraîner des incapacités à vie ou la mort.
Le mécanisme par lequel cela se produit est mal compris et a été étudié de diverses manières, en se concentrant généralement sur la bactérie ou sur l'individu, mais aucun n'a donné de réponse définitive.
Cette étude sera la première du genre et évaluera l'interaction entre l'hôte et la bactérie au niveau génétique, grâce à la cartographie génétique, nous aidant à comprendre ce qui rend certaines personnes sensibles à cette infection.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
England, Royaume-Uni
- All NHS hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
toute personne atteinte d'un IMD confirmé par culture en Angleterre du 1er septembre 2015 au 31 août 2019 avec le consentement éclairé écrit de la personne, du parent (pour les enfants âgés de moins de 16 ans) ou du plus proche parent (pour les non-survivants)
La description
Critère d'intégration:
- toute personne atteinte d'un IMD confirmé par culture en Angleterre du 1er septembre 2015 au 31 août 2019
- consentement éclairé écrit de la personne, du parent (pour les enfants âgés de moins de 16 ans) ou du plus proche parent (pour les non-survivants)
Critère d'exclusion:
- toute personne ne remplissant pas les critères d'inclusion
Critères d'exclusion temporaire :
- Les patients gravement malades et/ou un membre de leur famille ne seront approchés que lorsque le patient commence à se remettre de sa maladie ou après son décès, sur les conseils de son équipe clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cas de méningite
toute personne atteinte d'un IMD confirmé par culture en Angleterre du 1er septembre 2015 au 31 août 2019 avec le consentement éclairé écrit de la personne, du parent (pour les enfants âgés de moins de 16 ans) ou du plus proche parent (pour les non-survivants)
|
Aucun - prise de sang uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consentement éclairé obtenu pour tous les IMD confirmés par culture pour séquencer leur génome.
Délai: jusqu'à 55 mois
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inscrire des cas
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jusqu'à 55 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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création d'une base de données fonctionnelle reliant les séquences anonymisées du génome entier humain et méningococcique aux données collectées dans le cadre de la surveillance nationale
Délai: jusqu'à 55 mois
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construction de base de données de référence
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jusqu'à 55 mois
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analyse génétique détaillée sur des paires humain-pathogène, se concentrant particulièrement (mais sans s'y limiter) sur le système du complément humain et les protéines de liaison méningococciques respectives.
Délai: jusqu'à 55 mois
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Analyse génétique
|
jusqu'à 55 mois
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visualiser les interactions potentielles hôte-pathogène grâce à la modélisation informatique
Délai: jusqu'à 55 mois
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modélisation informatique
|
jusqu'à 55 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2016
Première publication (Estimation)
4 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lock and Key
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .