Interakcje żywiciel-patogen w chorobie meningokokowej: znalezienie klucza pasującego do zamka (Lock and Key)
3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Public Health England
W dowolnym momencie około 10% ludzi jest nosicielami bakterii meningokokowych w nosie i gardle, które mogą powodować zapalenie opon mózgowych, zatrucie krwi i inne poważne choroby.
Większość ludzi jest nosicielami tych bakterii i nigdy nie zachoruje, jednak u bardzo niewielkiej części rozwijają się te choroby, które mogą skutkować kalectwem lub śmiercią na całe życie.
Mechanizm, dzięki któremu to się dzieje, jest słabo poznany i był badany na różne sposoby, zwykle koncentrując się na bakteriach lub na osobniku, ale żaden nie dał ostatecznej odpowiedzi.
To badanie będzie pierwszym tego rodzaju i oceni interakcję między gospodarzem a bakterią na poziomie genetycznym, poprzez mapowanie genetyczne, pomagając nam zrozumieć, co sprawia, że niektórzy ludzie są podatni na tę infekcję.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dowolnym momencie około 10% ludzi jest nosicielami bakterii meningokokowych w nosie i gardle, które mogą powodować zapalenie opon mózgowych, zatrucie krwi i inne poważne choroby.
Większość ludzi jest nosicielami tych bakterii i nigdy nie zachoruje, jednak u bardzo niewielkiej części rozwijają się te choroby, które mogą skutkować kalectwem lub śmiercią na całe życie.
Mechanizm, dzięki któremu to się dzieje, jest słabo poznany i był badany na różne sposoby, zwykle koncentrując się na bakteriach lub na osobniku, ale żaden nie dał ostatecznej odpowiedzi.
To badanie będzie pierwszym tego rodzaju i oceni interakcję między gospodarzem a bakterią na poziomie genetycznym, poprzez mapowanie genetyczne, pomagając nam zrozumieć, co sprawia, że niektórzy ludzie są podatni na tę infekcję.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
England, Zjednoczone Królestwo
- All NHS hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
każda osoba z IMD potwierdzoną kulturowo w Anglii w okresie od 1 września 2015 r. do 31 sierpnia 2019 r. za pisemną świadomą zgodą tej osoby, rodzica (w przypadku dzieci w wieku <16 lat) lub najbliższego krewnego (w przypadku osób, które nie przeżyły)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każda osoba z IMD potwierdzoną kulturowo w Anglii od 01 września 2015 do 31 sierpnia 2019
- pisemna świadoma zgoda osoby, rodzica (w przypadku dzieci w wieku <16 lat) lub najbliższego krewnego (w przypadku osób, które nie przeżyły)
Kryteria wyłączenia:
- każda osoba, która nie spełnia kryteriów włączenia
Tymczasowe kryteria wykluczenia:
- Krytycznie chorzy pacjenci i/lub członkowie ich rodzin będą przyjmowani tylko wtedy, gdy pacjent zacznie dochodzić do siebie po chorobie lub po śmierci, za radą ich zespołu klinicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przypadki zapalenia opon mózgowych
każda osoba z IMD potwierdzoną kulturowo w Anglii w okresie od 1 września 2015 r. do 31 sierpnia 2019 r. za pisemną świadomą zgodą tej osoby, rodzica (w przypadku dzieci w wieku <16 lat) lub najbliższego krewnego (w przypadku osób, które nie przeżyły)
|
Brak — tylko pobieranie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uzyskano świadomą zgodę na sekwencjonowanie genomu wszystkich IMD potwierdzonych hodowlą.
Ramy czasowe: do 55 miesięcy
|
rejestrować sprawy
|
do 55 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utworzenie funkcjonalnej bazy danych łączącej zanonimizowane sekwencje całego genomu człowieka i meningokoków z danymi zebranymi w ramach nadzoru krajowego
Ramy czasowe: do 55 miesięcy
|
budowa referencyjnej bazy danych
|
do 55 miesięcy
|
|
szczegółową analizę genetyczną par człowiek-patogen, ze szczególnym uwzględnieniem (ale nie wyłącznie) ludzkiego układu dopełniacza i odpowiednich białek wiążących meningokoki.
Ramy czasowe: do 55 miesięcy
|
Analiza genetyczna
|
do 55 miesięcy
|
|
wizualizacja potencjalnych interakcji żywiciel-patogen poprzez modelowanie komputerowe
Ramy czasowe: do 55 miesięcy
|
modelowanie komputerowe
|
do 55 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lock and Key
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie opon mózgowych
-
University of AdelaideZakończonyZakażenia meningokokowe | Zakażenie Neisseria | Neisseria Meningitis SepsaAustralia