Взаимодействия хозяин-патоген при менингококковой инфекции: поиск ключа, подходящего к замку (Lock and Key)
3 апреля 2017 г. обновлено: Public Health England
В любое время около 10% людей являются носителями менингококковых бактерий в носу и горле, которые могут вызывать менингит, заражение крови и другие тяжелые заболевания.
Большинство людей являются переносчиками этих бактерий и никогда не заболевают, однако у очень небольшой части людей развиваются эти заболевания, которые могут привести к пожизненной инвалидности или смерти.
Механизм, с помощью которого это происходит, плохо изучен и изучался различными способами, обычно сосредотачиваясь на бактериях или на человеке, но ни один из них не дал окончательного ответа.
Это исследование будет первым в своем роде и позволит оценить взаимодействие между хозяином и бактерией на генетическом уровне посредством генетического картирования, что поможет нам понять, что делает некоторых людей восприимчивыми к этой инфекции.
Обзор исследования
Подробное описание
В любое время около 10% людей являются носителями менингококковых бактерий в носу и горле, которые могут вызывать менингит, заражение крови и другие тяжелые заболевания.
Большинство людей являются переносчиками этих бактерий и никогда не заболевают, однако у очень небольшой части людей развиваются эти заболевания, которые могут привести к пожизненной инвалидности или смерти.
Механизм, с помощью которого это происходит, плохо изучен и изучался различными способами, обычно сосредотачиваясь на бактериях или на человеке, но ни один из них не дал окончательного ответа.
Это исследование будет первым в своем роде и позволит оценить взаимодействие между хозяином и бактерией на генетическом уровне посредством генетического картирования, что поможет нам понять, что делает некоторых людей восприимчивыми к этой инфекции.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
England, Соединенное Королевство
- All NHS hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
любое лицо с культурально подтвержденным IMD в Англии с 01 сентября 2015 г. по 31 августа 2019 г. с письменного информированного согласия лица, родителя (для детей в возрасте до 16 лет) или ближайших родственников (для невыживших)
Описание
Критерии включения:
- любой человек с культурально подтвержденным IMD в Англии с 01 сентября 2015 г. по 31 августа 2019 г.
- письменное информированное согласие лица, родителя (для детей в возрасте до 16 лет) или ближайших родственников (для невыживших)
Критерий исключения:
- любое лицо, которое не соответствует критериям включения
Критерии временного исключения:
- К пациентам в критическом состоянии и/или к членам их семей можно будет обращаться только тогда, когда пациент начинает выздоравливать от болезни или после его смерти, по совету их клинической бригады.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи менингита
любое лицо с культурально подтвержденным IMD в Англии с 01 сентября 2015 г. по 31 августа 2019 г. с письменного информированного согласия лица, родителя (для детей в возрасте до 16 лет) или ближайших родственников (для невыживших)
|
Нет - только забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
получено информированное согласие для всех культурально подтвержденных IMD на секвенирование их генома.
Временное ограничение: до 55 месяцев
|
регистрировать дела
|
до 55 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
создание функциональной базы данных, связывающей анонимизированные полные геномные последовательности человека и менингококка с данными, собранными в рамках национального эпиднадзора.
Временное ограничение: до 55 месяцев
|
построение справочной базы данных
|
до 55 месяцев
|
|
подробный генетический анализ пар человек-патоген, уделяя особое внимание (но не ограничиваясь) системе комплемента человека и соответствующим менингококковым связывающим белкам.
Временное ограничение: до 55 месяцев
|
Генетический анализ
|
до 55 месяцев
|
|
визуализация потенциальных взаимодействий хозяина и патогена с помощью компьютерного моделирования
Временное ограничение: до 55 месяцев
|
компьютерное моделирование
|
до 55 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lock and Key
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .