脑膜炎球菌病中的宿主-病原体相互作用：找到适合锁的钥匙 (Lock and Key)
2017年4月3日 更新者：Public Health England
任何时候，大约 10% 的人的鼻子和喉咙里都带有脑膜炎球菌，这会导致脑膜炎、血液中毒和其他严重疾病。
大多数人都携带这些细菌并且永远不会生病，但只有极少数人会继续患上这些可能导致终生残疾或死亡的疾病。
人们对这种情况发生的机制知之甚少，并以各种方式进行了研究，通常侧重于细菌或个体，但没有人给出明确的答案。
这项研究将是同类研究中的首创，将通过基因作图评估宿主与细菌在基因水平上的相互作用，帮助我们了解是什么让一些人易受这种感染。
研究概览
详细说明
任何时候，大约 10% 的人的鼻子和喉咙里都带有脑膜炎球菌，这会导致脑膜炎、血液中毒和其他严重疾病。
大多数人都携带这些细菌并且永远不会生病，但只有极少数人会继续患上这些可能导致终生残疾或死亡的疾病。
人们对这种情况发生的机制知之甚少，并以各种方式进行了研究，通常侧重于细菌或个体，但没有人给出明确的答案。
这项研究将是同类研究中的首创，将通过基因作图评估宿主与细菌在基因水平上的相互作用，帮助我们了解是什么让一些人易受这种感染。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
England、英国
- All NHS hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015 年 9 月 1 日至 2019 年 8 月 31 日期间在英格兰具有文化确认的 IMD 的任何个人，并获得个人、父母（对于 16 岁以下的儿童）或近亲（对于非幸存者）的书面知情同意
描述
纳入标准：
- 2015 年 9 月 1 日至 2019 年 8 月 31 日期间在英格兰具有经文化确认的 IMD 的任何个人
- 来自个人、父母（对于 16 岁以下的儿童）或近亲（对于非幸存者）的书面知情同意书
排除标准：
- 任何不符合纳入标准的个人
临时排除标准：
- 只有当患者开始从疾病中康复或在他们去世后，根据他们的临床团队的建议，才会接触危重患者和/或其家人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脑膜炎病例
2015 年 9 月 1 日至 2019 年 8 月 31 日期间在英格兰具有文化确认的 IMD 的任何个人，并获得个人、父母（对于 16 岁以下的儿童）或近亲（对于非幸存者）的书面知情同意
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无 - 仅抽血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得所有培养确认的 IMD 对其基因组进行测序的知情同意。
大体时间：长达 55 个月
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注册案例
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长达 55 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创建一个功能数据库，将匿名的全基因组人类和脑膜炎球菌序列与通过国家监测收集的数据联系起来
大体时间：长达 55 个月
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参考数据库建设
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长达 55 个月
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对人类病原体对进行详细的遗传分析，特别关注（但不限于）人类补体系统和相应的脑膜炎球菌结合蛋白。
大体时间：长达 55 个月
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基因分析
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长达 55 个月
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通过计算机建模可视化潜在的宿主-病原体相互作用
大体时间：长达 55 个月
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计算机建模
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长达 55 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shamez Ladhani, MD PhD、Public Health England
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月1日
首次发布 (估计)
2016年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月3日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.