Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vært-patogen-interaktioner ved meningokoksygdom: Find nøglen, der passer til låsen (Lock and Key)

3. april 2017 opdateret af: Public Health England
Til enhver tid bærer omkring 10 % af mennesker meningokokbakterier i næse og svælg, som kan forårsage meningitis, blodforgiftning og andre alvorlige sygdomme. De fleste mennesker bærer disse bakterier og bliver aldrig syge, men alligevel udvikler en meget lille del disse sygdomme, som kan resultere i livslange handicap eller død. Den mekanisme, hvorved dette sker, er dårligt forstået og er blevet undersøgt på forskellige måder, normalt med fokus på bakterierne eller på individet, men ingen har givet et endeligt svar. Denne undersøgelse vil være den første af sin art og vil vurdere interaktionen mellem værten og bakterierne på det genetiske niveau gennem genetisk kortlægning, der hjælper os med at forstå, hvad der gør nogle mennesker modtagelige for denne infektion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til enhver tid bærer omkring 10 % af mennesker meningokokbakterier i næse og svælg, som kan forårsage meningitis, blodforgiftning og andre alvorlige sygdomme. De fleste mennesker bærer disse bakterier og bliver aldrig syge, men alligevel udvikler en meget lille del disse sygdomme, som kan resultere i livslange handicap eller død. Den mekanisme, hvorved dette sker, er dårligt forstået og er blevet undersøgt på forskellige måder, normalt med fokus på bakterierne eller på individet, men ingen har givet et endeligt svar. Denne undersøgelse vil være den første af sin art og vil vurdere interaktionen mellem værten og bakterierne på det genetiske niveau gennem genetisk kortlægning, der hjælper os med at forstå, hvad der gør nogle mennesker modtagelige for denne infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver person med kulturbekræftet IMD i England fra 1. september 2015 til 31. august 2019 med skriftligt informeret samtykke fra individet, forælderen (for børn <16 år) eller pårørende (for ikke-overlevende)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver person med kulturbekræftet IMD i England fra 1. september 2015 til 31. august 2019
  • skriftligt informeret samtykke fra den enkelte, forælderen (for børn <16 år) eller pårørende (for ikke-efterladte)

Ekskluderingskriterier:

  • enhver person, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Midlertidige udelukkelseskriterier:

  • Kritisk syge patienter og/eller deres familiemedlem vil først blive kontaktet, når patienten begynder at komme sig over deres sygdom, eller efter at de er døde, efter råd fra deres kliniske team.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
meningitis tilfælde
enhver person med kulturbekræftet IMD i England fra 1. september 2015 til 31. august 2019 med skriftligt informeret samtykke fra individet, forælderen (for børn <16 år) eller pårørende (for ikke-overlevende)
Andet: Meningitis tilfælde
Ingen - kun blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
informeret samtykke opnået for alle kulturbekræftede IMD'er til at sekventere deres genom.
Tidsramme: op til 55 måneder
indskrive sager
op til 55 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oprettelse af en funktionel database, der forbinder anonymiserede helgenom humane og meningokoksekvenser med data indsamlet gennem national overvågning
Tidsramme: op til 55 måneder
opbygning af referencedatabase
op til 55 måneder
detaljeret genetisk analyse af menneske-patogen-par, der især fokuserer på (men ikke begrænset til) det humane komplementsystem og de respektive meningokokbindende proteiner.
Tidsramme: op til 55 måneder
Genetisk analyse
op til 55 måneder
visualisering af potentielle vært-patogen-interaktioner gennem computermodellering
Tidsramme: op til 55 måneder
computermodellering
op til 55 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Health England

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2016

Først opslået (Skøn)

4. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lock and Key

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningitis

Kliniske forsøg med Meningitis tilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner