Interações patógeno-hospedeiro na doença meningocócica: encontrando a chave que encaixa na fechadura (Lock and Key)
3 de abril de 2017 atualizado por: Public Health England
A qualquer momento, cerca de 10% das pessoas carregam bactérias meningocócicas no nariz e na garganta, que podem causar meningite, envenenamento do sangue e outras doenças graves.
A maioria das pessoas carrega essas bactérias e nunca fica doente, mas uma proporção muito pequena desenvolve essas doenças que podem resultar em incapacidades ou morte ao longo da vida.
O mecanismo pelo qual isso acontece é pouco conhecido e tem sido estudado de várias maneiras, geralmente com foco na bactéria ou no indivíduo, mas nenhum deu uma resposta definitiva.
Este estudo será o primeiro do género e vai avaliar a interação entre o hospedeiro e a bactéria a nível genético, através do mapeamento genético, ajudando-nos a perceber o que torna algumas pessoas susceptíveis a esta infeção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A qualquer momento, cerca de 10% das pessoas carregam bactérias meningocócicas no nariz e na garganta, que podem causar meningite, envenenamento do sangue e outras doenças graves.
A maioria das pessoas carrega essas bactérias e nunca fica doente, mas uma proporção muito pequena desenvolve essas doenças que podem resultar em incapacidades ou morte ao longo da vida.
O mecanismo pelo qual isso acontece é pouco conhecido e tem sido estudado de várias maneiras, geralmente com foco na bactéria ou no indivíduo, mas nenhum deu uma resposta definitiva.
Este estudo será o primeiro do género e vai avaliar a interação entre o hospedeiro e a bactéria a nível genético, através do mapeamento genético, ajudando-nos a perceber o que torna algumas pessoas susceptíveis a esta infeção.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
England, Reino Unido
- All NHS hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
qualquer indivíduo com DMI confirmada por cultura na Inglaterra de 01 de setembro de 2015 a 31 de agosto de 2019 com consentimento informado por escrito do indivíduo, dos pais (para crianças <16 anos) ou parentes próximos (para não sobreviventes)
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer indivíduo com DMI confirmada por cultura na Inglaterra de 01 de setembro de 2015 a 31 de agosto de 2019
- consentimento informado por escrito do indivíduo, dos pais (para crianças menores de 16 anos) ou parentes próximos (para não sobreviventes)
Critério de exclusão:
- qualquer indivíduo que não preencha os critérios de inclusão
Critérios de Exclusão Temporária:
- O doente crítico e/ou o seu familiar só serão abordados quando o doente começar a recuperar da sua doença ou após o seu falecimento, por indicação da sua equipa clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
casos de meningite
qualquer indivíduo com DMI confirmada por cultura na Inglaterra de 01 de setembro de 2015 a 31 de agosto de 2019 com consentimento informado por escrito do indivíduo, dos pais (para crianças <16 anos) ou parentes próximos (para não sobreviventes)
|
Nenhum - apenas coleta de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consentimento informado obtido para todos os IMD confirmados por cultura para sequenciar seu genoma.
Prazo: até 55 meses
|
registrar casos
|
até 55 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
criação de um banco de dados funcional ligando sequências anonimizadas do genoma humano e meningocócico com dados coletados por meio da vigilância nacional
Prazo: até 55 meses
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construção de banco de dados de referência
|
até 55 meses
|
|
análise genética detalhada em pares humano-patógeno, focando particularmente (mas não se restringindo a) o sistema complemento humano e as respectivas proteínas meningocócicas de ligação.
Prazo: até 55 meses
|
Análise genética
|
até 55 meses
|
|
visualizando potenciais interações hospedeiro-patógeno por meio de modelagem de computador
Prazo: até 55 meses
|
modelagem de computador
|
até 55 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lock and Key
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .