Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastheer-pathogene interacties bij meningokokkenziekte: de sleutel vinden die op het slot past (Lock and Key)

3 april 2017 bijgewerkt door: Public Health England
Op elk moment draagt ​​ongeveer 10% van de mensen meningokokkenbacteriën in de neus en keel, die meningitis, bloedvergiftiging en andere ernstige ziekten kunnen veroorzaken. De meeste mensen dragen deze bacteriën bij zich en worden nooit ziek, maar een zeer klein deel ontwikkelt deze ziekten die kunnen leiden tot levenslange handicaps of de dood. Het mechanisme waardoor dit gebeurt, wordt slecht begrepen en is op verschillende manieren bestudeerd, meestal gericht op de bacterie of op het individu, maar geen enkele heeft een definitief antwoord gegeven. Deze studie zal de eerste in zijn soort zijn en zal de interactie tussen de gastheer en de bacterie op genetisch niveau beoordelen, door middel van genetische mapping, om ons te helpen begrijpen waardoor sommige mensen vatbaar zijn voor deze infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op elk moment draagt ​​ongeveer 10% van de mensen meningokokkenbacteriën in de neus en keel, die meningitis, bloedvergiftiging en andere ernstige ziekten kunnen veroorzaken. De meeste mensen dragen deze bacteriën bij zich en worden nooit ziek, maar een zeer klein deel ontwikkelt deze ziekten die kunnen leiden tot levenslange handicaps of de dood. Het mechanisme waardoor dit gebeurt, wordt slecht begrepen en is op verschillende manieren bestudeerd, meestal gericht op de bacterie of op het individu, maar geen enkele heeft een definitief antwoord gegeven. Deze studie zal de eerste in zijn soort zijn en zal de interactie tussen de gastheer en de bacterie op genetisch niveau beoordelen, door middel van genetische mapping, om ons te helpen begrijpen waardoor sommige mensen vatbaar zijn voor deze infectie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

elke persoon met een door cultuur bevestigde IMD in Engeland van 1 september 2015 tot 31 augustus 2019 met schriftelijke geïnformeerde toestemming van de persoon, de ouder (voor kinderen <16 jaar) of naaste familie (voor niet-overlevenden)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke persoon met een door cultuur bevestigde IMD in Engeland van 1 september 2015 tot 31 augustus 2019
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van het individu, de ouder (voor kinderen <16 jaar) of nabestaanden (voor niet-overlevenden)

Uitsluitingscriteria:

  • iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet

Criteria voor tijdelijke uitsluiting:

  • Ernstig zieke patiënten en/of hun familielid worden pas benaderd wanneer de patiënt herstelt van zijn ziekte of na overlijden, op advies van hun klinisch team.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
meningitis gevallen
elke persoon met een door cultuur bevestigde IMD in Engeland van 1 september 2015 tot 31 augustus 2019 met schriftelijke geïnformeerde toestemming van de persoon, de ouder (voor kinderen <16 jaar) of naaste familie (voor niet-overlevenden)
Ander: Meningitis gevallen
Geen - alleen bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geïnformeerde toestemming verkregen voor alle door cultuur bevestigde IMD om hun genoom te sequensen.
Tijdsspanne: tot 55 maanden
zaken inschrijven
tot 55 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oprichting van een functionele databank die geanonimiseerde volledige genoomsequenties van mensen en meningokokken koppelt aan gegevens die zijn verzameld via nationale surveillance
Tijdsspanne: tot 55 maanden
opbouw van referentiedatabase
tot 55 maanden
gedetailleerde genetische analyse van paren van mens en ziekteverwekker, met bijzondere aandacht voor (maar niet beperkt tot) het menselijke complementsysteem en de respectievelijke meningokokkenbindende eiwitten.
Tijdsspanne: tot 55 maanden
Genetische analyse
tot 55 maanden
het visualiseren van potentiële interacties tussen gastheer en ziekteverwekker door middel van computermodellering
Tijdsspanne: tot 55 maanden
computermodellering
tot 55 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Public Health England

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lock and Key

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren