Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce hostitel-patogen u meningokokového onemocnění: Nalezení klíče, který se hodí k zámku (Lock and Key)

3. dubna 2017 aktualizováno: Public Health England
Kdykoli kolem 10 % lidí nosí v nose a krku meningokokové bakterie, které mohou způsobit meningitidu, otravu krve a další závažná onemocnění. Většina lidí je nositelem těchto bakterií a nikdy neonemocní, přesto se u velmi malé části rozvinou tyto nemoci, které mohou mít za následek celoživotní postižení nebo smrt. Mechanismus, kterým se to děje, je špatně pochopen a byl studován různými způsoby, obvykle se zaměřením na bakterie nebo na jednotlivce, ale žádný nedal definitivní odpověď. Tato studie bude první svého druhu a bude hodnotit interakci mezi hostitelem a bakterií na genetické úrovni prostřednictvím genetického mapování, což nám pomůže pochopit, proč jsou někteří lidé náchylní k této infekci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kdykoli kolem 10 % lidí nosí v nose a krku meningokokové bakterie, které mohou způsobit meningitidu, otravu krve a další závažná onemocnění. Většina lidí je nositelem těchto bakterií a nikdy neonemocní, přesto se u velmi malé části rozvinou tyto nemoci, které mohou mít za následek celoživotní postižení nebo smrt. Mechanismus, kterým se to děje, je špatně pochopen a byl studován různými způsoby, obvykle se zaměřením na bakterie nebo na jednotlivce, ale žádný nedal definitivní odpověď. Tato studie bude první svého druhu a bude hodnotit interakci mezi hostitelem a bakterií na genetické úrovni prostřednictvím genetického mapování, což nám pomůže pochopit, proč jsou někteří lidé náchylní k této infekci.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jakákoli fyzická osoba s IMD potvrzenou kulturou v Anglii od 1. září 2015 do 31. srpna 2019 s písemným informovaným souhlasem této osoby, rodiče (u dětí ve věku < 16 let) nebo nejbližšího příbuzného (pro nepřeživší)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý jedinec s IMD s potvrzenou kulturou v Anglii od 1. září 2015 do 31. srpna 2019
  • písemný informovaný souhlas jednotlivce, rodiče (u dětí mladších 16 let) nebo nejbližšího příbuzného (u dětí, které nepřežily)

Kritéria vyloučení:

  • každý jednotlivec, který nesplňuje kritéria pro zařazení

Kritéria dočasného vyloučení:

  • Kriticky nemocní pacienti a/nebo jejich rodinní příslušníci budou osloveni pouze tehdy, když se pacient začne zotavovat ze své nemoci nebo poté, co zemře, na radu jejich klinického týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy meningitidy
jakákoli fyzická osoba s IMD potvrzenou kulturou v Anglii od 1. září 2015 do 31. srpna 2019 s písemným informovaným souhlasem této osoby, rodiče (u dětí ve věku < 16 let) nebo nejbližšího příbuzného (pro nepřeživší)
Jiný: Případy meningitidy
Žádný - pouze odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
informovaný souhlas získaný pro všechny IMD potvrzené kulturou k sekvenování jejich genomu.
Časové okno: až 55 měsíců
zapsat případy
až 55 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vytvoření funkční databáze spojující anonymizované sekvence celého genomu člověka a meningokoka s údaji shromážděnými prostřednictvím národního dozoru
Časové okno: až 55 měsíců
budování referenční databáze
až 55 měsíců
podrobná genetická analýza párů člověk-patogen, se zaměřením zejména na (avšak bez omezení na) systém lidského komplementu a příslušné meningokokové vazebné proteiny.
Časové okno: až 55 měsíců
Genetická analýza
až 55 měsíců
vizualizace potenciálních interakcí hostitel-patogen prostřednictvím počítačového modelování
Časové okno: až 55 měsíců
počítačové modelování
až 55 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Public Health England

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lock and Key

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meningitida

Klinické studie na Případy meningitidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit