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Wirt-Pathogen-Wechselwirkungen bei Meningokokken-Erkrankungen: Den Schlüssel finden, der zum Schloss passt (Lock and Key)

3. April 2017 aktualisiert von: Public Health England
Zu jeder Zeit tragen etwa 10 % der Menschen Meningokokken-Bakterien in Nase und Rachen, die Meningitis, Blutvergiftung und andere schwere Erkrankungen verursachen können. Die meisten Menschen tragen diese Bakterien in sich und werden nie krank, doch ein sehr kleiner Teil entwickelt diese Krankheiten, die zu lebenslangen Behinderungen oder zum Tod führen können. Der Mechanismus, durch den dies geschieht, ist kaum verstanden und wurde auf verschiedene Weise untersucht, meist mit Fokus auf die Bakterien oder auf das Individuum, aber keiner hat eine endgültige Antwort gegeben. Diese Studie wird die erste ihrer Art sein und die Interaktion zwischen Wirt und Bakterium auf genetischer Ebene durch genetische Kartierung untersuchen, um zu verstehen, was manche Menschen für diese Infektion anfällig macht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu jeder Zeit tragen etwa 10 % der Menschen Meningokokken-Bakterien in Nase und Rachen, die Meningitis, Blutvergiftung und andere schwere Erkrankungen verursachen können. Die meisten Menschen tragen diese Bakterien in sich und werden nie krank, doch ein sehr kleiner Teil entwickelt diese Krankheiten, die zu lebenslangen Behinderungen oder zum Tod führen können. Der Mechanismus, durch den dies geschieht, ist kaum verstanden und wurde auf verschiedene Weise untersucht, meist mit Fokus auf die Bakterien oder auf das Individuum, aber keiner hat eine endgültige Antwort gegeben. Diese Studie wird die erste ihrer Art sein und die Interaktion zwischen Wirt und Bakterium auf genetischer Ebene durch genetische Kartierung untersuchen, um zu verstehen, was manche Menschen für diese Infektion anfällig macht.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

jede Person mit kulturbestätigter IMD in England vom 1. September 2015 bis zum 31. August 2019 mit schriftlicher Einverständniserklärung der Person, des Elternteils (für Kinder unter 16 Jahren) oder der nächsten Angehörigen (für Nicht-Überlebende)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jede Person mit kulturbestätigter IMD in England vom 1. September 2015 bis 31. August 2019
  • schriftliche Einverständniserklärung der Person, des Elternteils (für Kinder unter 16 Jahren) oder der nächsten Angehörigen (für Nicht-Überlebende)

Ausschlusskriterien:

  • jede Person, die die Einschlusskriterien nicht erfüllt

Vorübergehende Ausschlusskriterien:

  • Schwerkranke Patienten und/oder ihre Familienangehörigen werden nur auf Anraten ihres klinischen Teams kontaktiert, wenn der Patient beginnt, sich von seiner Krankheit zu erholen, oder wenn er verstorben ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle von Meningitis
jede Person mit kulturbestätigter IMD in England vom 1. September 2015 bis zum 31. August 2019 mit schriftlicher Einverständniserklärung der Person, des Elternteils (für Kinder unter 16 Jahren) oder der nächsten Angehörigen (für Nicht-Überlebende)
Sonstiges: Fälle von Meningitis
Keine – nur Blutabnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für alle kulturbestätigten IMD wurde eine Einverständniserklärung zur Sequenzierung ihres Genoms eingeholt.
Zeitfenster: bis zu 55 Monate
Fälle eintragen
bis zu 55 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schaffung einer funktionalen Datenbank, die anonymisierte Gesamtgenomsequenzen von Menschen und Meningokokken mit Daten verknüpft, die im Rahmen der nationalen Überwachung gesammelt wurden
Zeitfenster: bis zu 55 Monate
Aufbau einer Referenzdatenbank
bis zu 55 Monate
detaillierte genetische Analyse von Mensch-Pathogen-Paaren mit besonderem Schwerpunkt (aber nicht ausschließlich) auf dem menschlichen Komplementsystem und den jeweiligen Meningokokken-Bindungsproteinen.
Zeitfenster: bis zu 55 Monate
Genetische Analyse
bis zu 55 Monate
Visualisierung potenzieller Wirt-Pathogen-Interaktionen durch Computermodellierung
Zeitfenster: bis zu 55 Monate
Computermodellierung
bis zu 55 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Public Health England

Ermittler

  • Hauptermittler: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lock and Key

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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