Gazda-kórokozó kölcsönhatások meningococcus-betegségben: a zárhoz illő kulcs megtalálása (Lock and Key)
2017. április 3. frissítette: Public Health England
Az emberek körülbelül 10%-a bármikor hordozza az orrban és a torokban meningococcus baktériumokat, amelyek agyhártyagyulladást, vérmérgezést és más súlyos betegségeket okozhatnak.
A legtöbb ember hordozza ezeket a baktériumokat, és soha nem betegszik meg, de nagyon kis hányaduknál kialakulnak ezek a betegségek, amelyek élethosszig tartó rokkantságot vagy halált okozhatnak.
A mechanizmus, amellyel ez megtörténik, kevéssé ismert, és különféle módokon tanulmányozták, általában a baktériumokra vagy az egyénre összpontosítva, de egyik sem adott végleges választ.
Ez a tanulmány lesz az első a maga nemében, és genetikai szinten fogja felmérni a gazdaszervezet és a baktériumok közötti interakciót genetikai feltérképezéssel, segít megérteni, hogy egyes emberek miért fogékonyak erre a fertőzésre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az emberek körülbelül 10%-a bármikor hordozza az orrban és a torokban meningococcus baktériumokat, amelyek agyhártyagyulladást, vérmérgezést és más súlyos betegségeket okozhatnak.
A legtöbb ember hordozza ezeket a baktériumokat, és soha nem betegszik meg, de nagyon kis hányaduknál kialakulnak ezek a betegségek, amelyek élethosszig tartó rokkantságot vagy halált okozhatnak.
A mechanizmus, amellyel ez megtörténik, kevéssé ismert, és különféle módokon tanulmányozták, általában a baktériumokra vagy az egyénre összpontosítva, de egyik sem adott végleges választ.
Ez a tanulmány lesz az első a maga nemében, és genetikai szinten fogja felmérni a gazdaszervezet és a baktériumok közötti interakciót genetikai feltérképezéssel, segít megérteni, hogy egyes emberek miért fogékonyak erre a fertőzésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
England, Egyesült Királyság
- All NHS hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden olyan személy, aki 2015. szeptember 1. és 2019. augusztus 31. között Angliában igazolt IMD-ben szenved az egyén, a szülő (16 évesnél fiatalabb gyermekek esetén) vagy legközelebbi hozzátartozója (nem túlélők esetén) írásos beleegyezésével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely tenyészetben igazolt IMD-ben szenvedő személy Angliában 2015. szeptember 1. és 2019. augusztus 31. között
- az egyén, a szülő (16 év alatti gyermekek esetén) vagy a hozzátartozója (nem túlélők esetén) írásos, tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- minden olyan személy, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Ideiglenes kizárási kritériumok:
- Súlyos állapotú betegeket és/vagy családtagjaikat csak akkor lehet megkeresni, ha a beteg gyógyulni kezd a betegségéből, vagy miután meghalt, a klinikai csoport tanácsára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
agyhártyagyulladásos esetek
minden olyan személy, aki 2015. szeptember 1. és 2019. augusztus 31. között Angliában igazolt IMD-ben szenved az egyén, a szülő (16 évesnél fiatalabb gyermekek esetén) vagy legközelebbi hozzátartozója (nem túlélők esetén) írásos beleegyezésével.
|
Nincs – csak vérvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
minden tenyésztéssel megerősített IMD-hez kapott tájékozott beleegyezést genomjuk szekvenálásához.
Időkeret: 55 hónapig
|
beíratni az eseteket
|
55 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
olyan funkcionális adatbázis létrehozása, amely anonimizált teljes genom humán és meningococcus szekvenciákat kapcsol össze a nemzeti felügyeleten keresztül gyűjtött adatokkal
Időkeret: 55 hónapig
|
referencia adatbázis felépítése
|
55 hónapig
|
|
humán-patogén párok részletes genetikai elemzése, különös tekintettel (de nem kizárólagosan) a humán komplementrendszerre és a megfelelő meningococcus-kötő fehérjékre.
Időkeret: 55 hónapig
|
Genetikai elemzés
|
55 hónapig
|
|
lehetséges gazda-kórokozó kölcsönhatások megjelenítése számítógépes modellezéssel
Időkeret: 55 hónapig
|
számítógépes modellezés
|
55 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shamez Ladhani, MD PhD, Public Health England
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lock and Key
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .