ウルトラパワー;総心臓出力を評価するための低侵襲ツール
2019年3月26日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower は、超音波ベースの血流、血圧、ECG を瞬時に記録するための社内開発システムです。
心臓は本質的には、圧力と血液の前方への流れを生成することによって適切な血液の送達を保証する油圧ポンプです。
心臓から送られるエネルギーが臨床的に測定されることはまれであり、今日のゴールドスタンダードでは、肺動脈にプラスチック製のカテーテルを留置することが行われています。
研究者らは、心臓にカテーテルを挿入することなくこのエネルギーを計算する超音波ベースのアプローチを開発しました。
この新しいアプローチはウルトラパワーと呼ばれます。
ウルトラパワーには、心拍出量と動脈血圧の瞬間的な増加が含まれます。
この研究は、超音波ベースのアプローチを使用して、冠状動脈バイパス移植片集団の心臓出力を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Department of Cardiothoracic Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 冠動脈バイパス移植手術
除外基準:
- インフォームド・コンセントの欠如
- 以前の大動脈弁置換術
- 経胸壁心エコー検査における不適切なドップラー信号
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：術後待機的CABG患者
虚血性心疾患に続発する冠状動脈バイパス移植（CABG）手術の対象となった患者。
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この介入は、心臓のエネルギー供給、つまりワット単位で測定される心拍数を計算する 2 つの方法の比較です。
三次測定は、動脈心室結合の計算です。
すべての患者は、ドップラー心エコー検査を使用して心拍出力を計算されます。
心エコー検査に基づく心拍出量は、左心室流出路 (LVOT) の速度時間積分によって行われます。
これは、同時に橈骨動脈圧を掛け合わせたLVOTによる心拍出量の瞬間的なドップラー測定を含む当社のUltrapowerアプローチによって測定された合計パワーと比較されます。
これと駆出率（心室動脈結合の計算用）は、術前、術直後、術翌日に中立位置で安静にして記録されます。
術直後に、トレンデレンブルグ体位と反トレンデレンブルグ体位でもパワー測定が繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの確立された方法とウルトラパワー法を使用して、心臓の 1 秒あたりのエネルギー供給量をワット (心臓パワー) で測定します。
時間枠：術前直後
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ウルトラパワーと心拍出量の両方として測定され、どちらもワット単位で測定され、測定方法は介入セクションで説明されています。
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術前直後
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2 つの確立された方法とウルトラパワー法を使用して、心臓の 1 秒あたりのエネルギー供給量をワット (心臓パワー) で測定します。
時間枠：術後約1時間
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術後約1時間
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2 つの確立された方法とウルトラパワー法を使用して、心臓の 1 秒あたりのエネルギー供給量をワット (心臓パワー) で測定します。
時間枠：手術後1日目
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手術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Idar Kirkeby-Garstad, md phd、Norwegian University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月26日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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