Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrapower; et minimalt invasivt værktøj til evaluering af total hjertestyrke

26. marts 2019 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Ultrapower, et internt udviklet system til øjeblikkelig logning af ultralydsbaseret blodgennemstrømning, blodtryk og EKG.

Hjertet er i det væsentlige en hydraulisk pumpe, som sikrer tilstrækkelig tilførsel af blod gennem generering af tryk og fremadstrøm af blod. Energien fra hjertet måles ualmindeligt klinisk, og dagens guldstandard involverer at placere et plastikkateter i lungearterierne. Efterforskerne har udviklet en ultralydsbaseret tilgang til at beregne denne energi uden behov for katetre gennem hjertet. Denne nye tilgang kaldes ultrapower. Ultrapower involverer den øjeblikkelige multiplikation af hjertevolumen og det arterielle blodtryk. Undersøgelsen har til formål at bruge den ultralydsbaserede tilgang til at undersøge hjertestyrke i koronararterie-bypass-transplantatpopulationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Department of Cardiothoracic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• koronar bypassoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • Tidligere udskiftning af aortaklap
  • Utilstrækkeligt Doppler-signal ved transthorax ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Postoperative elektive CABG-patienter
Patienter inkluderet til koronararterie-bypass-operation (CABG) sekundært til iskæmisk hjertesygdom.
Andet: Sammenligning af hjertestyrke og hjerteeffekt på forskellige tidspunkter i den perioperative periode
Interventionen er en sammenligning mellem to metoder til at beregne hjertets energitilførsel, hjerteeffekt, målt i watt. En tertiær måling er beregning af arterioventrikulær kobling. Alle patienter vil få udregnet hjerteeffekt ved brug af Doppler-ekkokardiografi. Det ekkokardiografibaserede hjerteoutput vil blive udført gennem hastighedstidsintegralet af den venstre ventrikulære udstrømningskanal (LVOT). Dette vil blive sammenlignet med total effekt målt ved vores Ultrapower-tilgang, som involverer øjeblikkelig doppler-måling af hjerteoutput gennem LVOT multipliceret med samtidig radialt arterietryk. Denne og ejektionsfraktion (til beregning af ventrikuloarteriel kobling) vil blive registreret i hvile i neutral position præoperativt, direkte postoperativt og dagen efter operationen. Direkte postoperativt vil effektmålingerne også blive gentaget i Trendelenburg og anti Trendelenburg position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerternes energiafgivelse pr. sekund målt i watt (Cardiac Power), ved hjælp af to etablerede metoder og ultrapower-metoden
Tidsramme: Umiddelbart præoperativt
Målt både som ultraeffekt og hjerteeffekt, begge målt i watt og målemetode beskrevet i interventionsafsnittet
Umiddelbart præoperativt
Hjerternes energiafgivelse pr. sekund målt i watt (Cardiac Power), ved hjælp af to etablerede metoder og ultrapower-metoden
Tidsramme: cirka 1 time efter operationen
cirka 1 time efter operationen
Hjerternes energiafgivelse pr. sekund målt i watt (Cardiac Power), ved hjælp af to etablerede metoder og ultrapower-metoden
Tidsramme: 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2016

Først opslået (Skøn)

4. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner