Ultrapower; et minimalt invasivt verktøy for evaluering av total hjertekraft
26. mars 2019 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower, et egenutviklet system for øyeblikkelig logging av ultralydbasert blodstrøm, blodtrykk og EKG.
Hjertet er i hovedsak en hydraulisk pumpe som sikrer tilstrekkelig tilførsel av blod gjennom å generere trykk og fremadgående blodstrøm.
Energien som leveres av hjertet måles uvanlig klinisk, og dagens gullstandard innebærer å plassere et plastkateter inn i lungearteriene.
Etterforskerne har utviklet en ultralydbasert tilnærming for å beregne denne energien uten behov for katetre gjennom hjertet.
Denne nye tilnærmingen kalles ultrakraft.
Ultrapower involverer umiddelbar multiplikasjon av hjertevolum og arterielt blodtrykk.
Studien tar sikte på å bruke den ultralydbaserte tilnærmingen for å undersøke hjertestyrke i koronararterie-bypass-transplantatpopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• koronar bypassoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- Tidligere aortaklaffskifte
- Utilstrekkelig Doppler-signal ved transthorax ekkokardiografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Postoperative elektive CABG-pasienter
Pasienter inkludert for koronar bypass-operasjon (CABG), sekundært til iskemisk hjertesykdom.
|
Intervensjonen er en sammenligning mellom to metoder for å beregne hjertets energitilførsel, hjertekraft, målt i watt.
En tertiær måling er beregning av arterioventrikulær kobling.
Alle pasienter vil få hjerteeffekt beregnet ved bruk av doppler-ekkokardiografi.
Det ekkokardiografibaserte hjertevolumet vil bli utført gjennom hastighetstidsintegralen til venstre ventrikkelutstrømningskanal (LVOT).
Dette vil bli sammenlignet med total kraft målt ved vår Ultrapower-tilnærming som involverer øyeblikkelig doppler-måling av hjertevolum gjennom LVOT multiplisert med samtidig radialt arterietrykk.
Denne og ejeksjonsfraksjon (for beregning av ventrikuloarteriell kobling) vil bli registrert i hvile i nøytral stilling preoperativt, direkte postoperativt og dagen etter operasjon.
Direkte postoperativt vil effektmålingene også gjentas i Trendelenburg og anti Trendelenburg posisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertenes energitilførsel per sekund målt i watt (Cardiac Power), ved bruk av to etablerte metoder og ultrapower-metoden
Tidsramme: Umiddelbart preoperativt
|
Målt både som ultrakraft og hjerteeffekt, begge målt i watt og målemetode beskrevet i intervensjonsseksjonen
|
Umiddelbart preoperativt
|
|
Hjertenes energitilførsel per sekund målt i watt (Cardiac Power), ved bruk av to etablerte metoder og ultrapower-metoden
Tidsramme: ca 1 time etter operasjonen
|
ca 1 time etter operasjonen
|
|
|
Hjertenes energitilførsel per sekund målt i watt (Cardiac Power), ved bruk av to etablerte metoder og ultrapower-metoden
Tidsramme: 1 dag etter operasjon
|
1 dag etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/49
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .