Ultrapotenza; uno strumento minimamente invasivo per la valutazione della potenza cardiaca totale
26 marzo 2019 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower, un sistema sviluppato internamente per la registrazione istantanea del flusso sanguigno, della pressione sanguigna e dell'ECG basati sugli ultrasuoni.
Il cuore è essenzialmente una pompa idraulica che garantisce un'adeguata erogazione di sangue attraverso la generazione di pressione e flusso di sangue in avanti.
L'energia erogata dal cuore viene misurata clinicamente in modo non comune e il gold standard odierno prevede l'inserimento di un catetere di plastica nelle arterie polmonari.
I ricercatori hanno sviluppato un approccio basato sugli ultrasuoni per calcolare questa energia senza la necessità di cateteri attraverso il cuore.
Questo nuovo approccio si chiama ultrapotenza.
Ultrapower comporta la moltiplicazione istantanea della gittata cardiaca e della pressione arteriosa.
Lo studio si propone di utilizzare l'approccio basato sugli ultrasuoni per studiare la potenza cardiaca nella popolazione di bypass coronarici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• operazione di innesto di bypass coronarico
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato
- Precedente sostituzione della valvola aortica
- Segnale Doppler inadeguato all'ecocardiografia transtoracica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti CABG elettivi postoperatori
Pazienti inclusi per intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG), secondario a cardiopatia ischemica.
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L'intervento è un confronto tra due metodi di calcolo dell'erogazione di energia del cuore, la potenza cardiaca, misurata in watt.
Una misurazione terziaria è il calcolo dell'accoppiamento arterioventricolare.
Tutti i pazienti avranno la potenza cardiaca calcolata attraverso l'uso dell'ecocardiografia Doppler.
La gittata cardiaca basata sull'ecocardiografia sarà eseguita attraverso l'integrale velocità-tempo del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT).
Questo verrà confrontato con la potenza totale misurata dal nostro approccio Ultrapower che prevede la misurazione doppler istantanea della gittata cardiaca attraverso LVOT moltiplicata con la pressione simultanea dell'arteria radiale.
Questa e la frazione di eiezione (per il calcolo dell'accoppiamento ventricolo-arterioso) saranno registrate a riposo in posizione neutra prima dell'intervento, direttamente dopo l'intervento e il giorno dopo l'operazione.
Subito dopo l'intervento le misurazioni della potenza saranno ripetute anche in posizione Trendelenburg e anti Trendelenburg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'erogazione di energia del cuore al secondo misurata in watt (potenza cardiaca), utilizzando due metodi consolidati e il metodo ultrapower
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento
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Misurata sia come ultrapotenza che come potenza cardiaca, entrambe misurate in watt e metodo di misurazione descritto nella sezione di intervento
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Immediatamente prima dell'intervento
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L'erogazione di energia del cuore al secondo misurata in watt (potenza cardiaca), utilizzando due metodi consolidati e il metodo ultrapower
Lasso di tempo: circa 1 ora dopo l'operazione
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circa 1 ora dopo l'operazione
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L'erogazione di energia del cuore al secondo misurata in watt (potenza cardiaca), utilizzando due metodi consolidati e il metodo ultrapower
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
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1 giorno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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