Ultrapower; ett minimalt invasivt verktyg för utvärdering av total hjärtkraft
26 mars 2019 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower, ett egenutvecklat system för momentan loggning av ultraljudsbaserat blodflöde, blodtryck och EKG.
Hjärtat är i huvudsak en hydraulisk pump som säkerställer tillräcklig tillförsel av blod genom att generera tryck och framåtflöde av blod.
Energin som levereras av hjärtat mäts ovanligt kliniskt, och dagens guldstandard innebär att en plastkateter placeras i lungartärerna.
Utredarna har utvecklat en ultraljudsbaserad metod för att beräkna denna energi utan behov av katetrar genom hjärtat.
Detta nya tillvägagångssätt kallas ultrakraft.
Ultrapower involverar en omedelbar multiplikation av hjärtminutvolymen och det arteriella blodtrycket.
Studien syftar till att använda det ultraljudsbaserade tillvägagångssättet för att undersöka hjärtkraft i kransartärbypass-transplantatpopulationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• kranskärlsbypassoperation
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Tidigare byte av aortaklaff
- Otillräcklig Doppler-signal på transthorax ekokardiografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Postoperativa elektiva CABG-patienter
Patienter inkluderade för kranskärlsbypassoperation (CABG), sekundärt till ischemisk hjärtsjukdom.
|
Interventionen är en jämförelse mellan två metoder för att beräkna hjärtats energitillförsel, hjärteffekt, mätt i watt.
En tertiär mätning är beräkning av arterioventrikulär koppling.
Alla patienter kommer att få hjärteffekt beräknad genom användning av dopplerekokardiografi.
Den ekokardiografibaserade hjärtminutvolymen kommer att göras genom hastighetstidsintegralen för den vänstra ventrikulära utflödeskanalen (LVOT).
Detta kommer att jämföras med total effekt mätt med vår Ultrapower-metod som involverar momentan dopplermätning av hjärtminutvolymen genom LVOT multiplicerat med samtidigt radiellt artärtryck.
Denna och ejektionsfraktion (för beräkning av ventrikuloarteriell koppling) kommer att registreras i vila i neutralt läge preoperativt, direkt efter operationen och dagen efter operationen.
Direkt postoperativt kommer effektmätningarna även att upprepas i Trendelenburg och anti Trendelenburg position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtats energileverans per sekund mätt i watt (Cardiac Power), med två etablerade metoder och ultrapowermetoden
Tidsram: Omedelbart preoperativt
|
Mäts både som ultraeffekt och hjärteffekt, båda mätt i watt och mätmetod som beskrivs i interventionsavsnittet
|
Omedelbart preoperativt
|
|
Hjärtats energileverans per sekund mätt i watt (Cardiac Power), med två etablerade metoder och ultrapowermetoden
Tidsram: ca 1 timme efter operationen
|
ca 1 timme efter operationen
|
|
|
Hjärtats energileverans per sekund mätt i watt (Cardiac Power), med två etablerade metoder och ultrapowermetoden
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
1 dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
4 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .