Сверхмощный; Минимально инвазивный инструмент для оценки общей мощности сердца
26 марта 2019 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower, система собственной разработки для мгновенной регистрации ультразвукового кровотока, артериального давления и ЭКГ.
Сердце, по сути, представляет собой гидравлический насос, который обеспечивает адекватную доставку крови за счет создания давления и прямого потока крови.
Энергия, доставляемая сердцем, редко измеряется клинически, и сегодняшний золотой стандарт предполагает размещение пластикового катетера в легочных артериях.
Исследователи разработали основанный на ультразвуке подход для расчета этой энергии без необходимости введения катетеров через сердце.
Этот новый подход называется сверхмощностью.
Сверхмощность предполагает мгновенное увеличение сердечного выброса и артериального давления.
Исследование направлено на использование подхода, основанного на ультразвуковом исследовании, для изучения сердечной силы у пациентов с коронарным шунтированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• операция коронарного шунтирования
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Предшествующая замена аортального клапана
- Неадекватный допплеровский сигнал при трансторакальной эхокардиографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Послеоперационные плановые пациенты с АКШ
Пациенты, включенные для операции аортокоронарного шунтирования (АКШ), вторичной по отношению к ишемической болезни сердца.
|
Вмешательство представляет собой сравнение двух методов расчета доставки энергии сердца, мощности сердца, измеряемой в ваттах.
Третичным измерением является расчет артериовентрикулярной связи.
У всех пациентов будет вычислена сердечная мощность с помощью допплерэхокардиографии.
Сердечный выброс, основанный на эхокардиографии, будет выполнен через интеграл скорости от времени выводного тракта левого желудочка (LVOT).
Это будет сравниваться с общей мощностью, измеренной с помощью нашего подхода Ultrapower, который включает мгновенное допплеровское измерение сердечного выброса через LVOT, умноженное на одновременное давление в лучевой артерии.
Это и фракция выброса (для расчета вентрикулоартериальной связи) будут зарегистрированы в состоянии покоя в нейтральном положении до операции, непосредственно после операции и на следующий день после операции.
Непосредственно после операции измерения силы будут также повторены в положениях Тренделенбурга и против Тренделенбурга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доставка энергии сердца в секунду измеряется в ваттах (мощность сердца) с использованием двух общепринятых методов и метода сверхмощности.
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией
|
Измеряется как сверхмощность, так и выходная мощность сердца, оба измеряются в ваттах и метод измерения описан в разделе «Вмешательство».
|
Непосредственно перед операцией
|
|
Доставка энергии сердца в секунду измеряется в ваттах (мощность сердца) с использованием двух общепринятых методов и метода сверхмощности.
Временное ограничение: примерно через 1 час после операции
|
примерно через 1 час после операции
|
|
|
Доставка энергии сердца в секунду измеряется в ваттах (мощность сердца) с использованием двух общепринятых методов и метода сверхмощности.
Временное ограничение: 1 день после операции
|
1 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .