Ultrapoder; una herramienta mínimamente invasiva para la evaluación de la potencia cardíaca total
26 de marzo de 2019 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower, un sistema desarrollado internamente para el registro instantáneo del flujo sanguíneo, la presión arterial y el ECG basados en ultrasonido.
El corazón es esencialmente una bomba hidráulica que asegura el suministro adecuado de sangre mediante la generación de presión y el flujo de sangre hacia delante.
La energía suministrada por el corazón rara vez se mide clínicamente, y el estándar de oro actual consiste en colocar un catéter de plástico en las arterias pulmonares.
Los investigadores han desarrollado un enfoque basado en ultrasonido para calcular esta energía sin necesidad de colocar catéteres en el corazón.
Este enfoque novedoso se llama ultrapoder.
La ultrapotencia implica la multiplicación instantánea del gasto cardíaco y la presión arterial.
El estudio tiene como objetivo utilizar el enfoque basado en ultrasonido para investigar la potencia cardíaca en la población de injertos de bypass de arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Department of Cardiothoracic Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• operación de injerto de derivación de arteria coronaria
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Reemplazo previo de válvula aórtica
- Señal Doppler inadecuada en la ecocardiografía transtorácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes posoperatorios de CABG electiva
Pacientes incluidos para cirugía de bypass aortocoronario (CABG), secundaria a cardiopatía isquémica.
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La intervención es una comparación entre dos métodos para calcular el suministro de energía del corazón, la potencia cardíaca, medida en vatios.
Una medida terciaria es el cálculo del acoplamiento arterioventricular.
A todos los pacientes se les calculará la producción de potencia cardíaca mediante el uso de ecocardiografía Doppler.
El gasto cardíaco basado en ecocardiografía se realizará a través de la integral de velocidad-tiempo del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI).
Esto se comparará con la potencia total medida por nuestro enfoque Ultrapower, que implica la medición doppler instantánea del gasto cardíaco a través del TSVI multiplicado por la presión arterial radial simultánea.
Esta y la fracción de eyección (para el cálculo del acoplamiento ventriculoarterial) se registrarán en reposo en posición neutra antes de la operación, directamente después de la operación y al día siguiente de la operación.
Directamente después de la operación, las mediciones de potencia también se repetirán en posición de Trendelenburg y anti Trendelenburg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El suministro de energía del corazón por segundo medido en vatios (Cardiac Power), utilizando dos métodos establecidos y el método de ultrapotencia.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la operación
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Medido como ultrapotencia y potencia cardíaca, ambos medidos en vatios y el método de medición descrito en la sección de intervención
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Inmediatamente antes de la operación
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El suministro de energía del corazón por segundo medido en vatios (Cardiac Power), utilizando dos métodos establecidos y el método de ultrapotencia.
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 hora después de la operación
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aproximadamente 1 hora después de la operación
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El suministro de energía del corazón por segundo medido en vatios (Cardiac Power), utilizando dos métodos establecidos y el método de ultrapotencia.
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
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1 día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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