Ultrapuissance ; un outil mini-invasif pour l'évaluation de la puissance cardiaque totale
26 mars 2019 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower, un système développé en interne pour l'enregistrement instantané du débit sanguin, de la pression artérielle et de l'ECG par ultrasons.
Le cœur est essentiellement une pompe hydraulique qui assure une distribution adéquate du sang en générant une pression et un flux sanguin vers l'avant.
L'énergie délivrée par le cœur est rarement mesurée cliniquement, et l'étalon-or d'aujourd'hui consiste à placer un cathéter en plastique dans les artères pulmonaires.
Les chercheurs ont développé une approche basée sur les ultrasons pour calculer cette énergie sans avoir besoin de cathéters à travers le cœur.
Cette nouvelle approche est appelée ultrapuissance.
Ultrapower implique la multiplication instantanée du débit cardiaque et de la pression artérielle.
L'étude vise à utiliser l'approche basée sur les ultrasons pour étudier la puissance cardiaque dans la population de pontages coronariens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• opération de pontage aortocoronarien
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Remplacement antérieur de la valve aortique
- Signal Doppler inadéquat à l'échocardiographie transthoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients postopératoires PAC électifs
Patients inclus pour un pontage aorto-coronarien (CABG), secondaire à une cardiopathie ischémique.
|
L'intervention est une comparaison entre deux méthodes de calcul de l'apport d'énergie du cœur, la puissance cardiaque, mesurée en watts.
Une mesure tertiaire est le calcul du couplage artério-ventriculaire.
Tous les patients auront une puissance cardiaque calculée à l'aide de l'échocardiographie Doppler.
Le débit cardiaque basé sur l'échocardiographie se fera par l'intégrale de temps de vitesse de la voie d'éjection ventriculaire gauche (LVOT).
Ceci sera comparé à la puissance totale mesurée par notre approche Ultrapower qui implique une mesure Doppler instantanée du débit cardiaque par LVOT multipliée par la pression artérielle radiale simultanée.
Celle-ci et la fraction d'éjection (pour le calcul du couplage ventriculo-artériel) seront enregistrées au repos en position neutre en préopératoire, directement en postopératoire et le lendemain de l'opération.
Directement après l'opération, les mesures de puissance seront également répétées en position Trendelenburg et anti Trendelenburg.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La livraison d'énergie cardiaque par seconde mesurée en watts (Puissance cardiaque), en utilisant deux méthodes établies et la méthode ultrapuissance
Délai: Immédiatement en préopératoire
|
Mesurée à la fois en tant qu'ultrapuissance et puissance cardiaque, toutes deux mesurées en watts et méthode de mesure décrite dans la section d'intervention
|
Immédiatement en préopératoire
|
|
La livraison d'énergie cardiaque par seconde mesurée en watts (Puissance cardiaque), en utilisant deux méthodes établies et la méthode ultrapuissance
Délai: environ 1 heure après l'opération
|
environ 1 heure après l'opération
|
|
|
La livraison d'énergie cardiaque par seconde mesurée en watts (Puissance cardiaque), en utilisant deux méthodes établies et la méthode ultrapuissance
Délai: 1 jour après l'opération
|
1 jour après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Première publication (Estimation)
4 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .