Ultrapower; Minimálně invazivní nástroj pro hodnocení celkového srdečního výkonu
26. března 2019 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower, interně vyvinutý systém pro okamžitý záznam průtoku krve, krevního tlaku a EKG na základě ultrazvuku.
Srdce je v podstatě hydraulické čerpadlo, které zajišťuje adekvátní dodávku krve vytvářením tlaku a dopředným průtokem krve.
Energie dodávaná srdcem se neobvykle měří klinicky a dnešní zlatý standard zahrnuje umístění plastového katétru do plicních tepen.
Vyšetřovatelé vyvinuli přístup založený na ultrazvuku pro výpočet této energie bez potřeby katetrů přes srdce.
Tento nový přístup se nazývá ultrapower.
Ultrapower zahrnuje okamžité znásobení srdečního výdeje a arteriálního krevního tlaku.
Cílem studie je použít ultrazvukový přístup ke zkoumání srdečního výkonu v populaci koronárního arteriálního bypassu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• operace bypassu koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Předchozí náhrada aortální chlopně
- Neadekvátní dopplerovský signál na transtorakální echokardiografii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pooperační elektivní CABG pacienti
Pacienti zahrnutí do operace bypassu koronární artérie (CABG), sekundární k ischemické chorobě srdeční.
|
Jiný: Porovnání srdečního výkonu a srdečního výkonu v různých časových bodech v perioperačním období
Intervence je srovnáním dvou metod výpočtu dodávky energie srdcem, srdečního výkonu, měřeného ve wattech.
Terciálním měřením je výpočet arterioventrikulární vazby.
Všichni pacienti budou mít srdeční výdej vypočítaný pomocí dopplerovské echokardiografie.
Srdeční výdej založený na echokardiografii bude proveden prostřednictvím integrálu rychlosti a času výtokového traktu levé komory (LVOT).
To bude porovnáno s celkovým výkonem měřeným naším přístupem Ultrapower, který zahrnuje okamžité dopplerovské měření srdečního výdeje pomocí LVOT vynásobeného současným tlakem v radiální tepně.
Tato a ejekční frakce (pro výpočet ventrikuloarteriální vazby) budou zaznamenávány v klidu v neutrální poloze před operací, přímo po operaci a den po operaci.
Přímo pooperačně bude měření výkonu také opakováno v Trendelenburgově a anti Trendelenburgově poloze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodání energie srdce za sekundu měřené ve wattech (srdeční výkon), za použití dvou zavedených metod a metody ultravýkonu
Časové okno: Ihned předoperačně
|
Měřeno jako ultravýkon a srdeční výkon, oba měřené ve wattech a metoda měření popsaná v sekci intervence
|
Ihned předoperačně
|
|
Dodání energie srdce za sekundu měřené ve wattech (srdeční výkon), za použití dvou zavedených metod a metody ultravýkonu
Časové okno: asi 1 hodinu po operaci
|
asi 1 hodinu po operaci
|
|
|
Dodání energie srdce za sekundu měřené ve wattech (srdeční výkon), za použití dvou zavedených metod a metody ultravýkonu
Časové okno: 1 den po operaci
|
1 den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .