Ultramoc; małoinwazyjne narzędzie do oceny całkowitej mocy serca
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower, opracowany przez nas system do natychmiastowego rejestrowania przepływu krwi, ciśnienia krwi i EKG na podstawie ultradźwięków.
Serce jest zasadniczo pompą hydrauliczną, która zapewnia odpowiednie dostarczanie krwi poprzez wytwarzanie ciśnienia i przepływ krwi do przodu.
Energia dostarczana przez serce jest rzadko mierzona klinicznie, a dzisiejszy złoty standard polega na umieszczeniu plastikowego cewnika w tętnicach płucnych.
Badacze opracowali podejście oparte na ultradźwiękach do obliczania tej energii bez konieczności wprowadzania cewników przez serce.
To nowatorskie podejście nosi nazwę ultrapower.
Ultramoc polega na natychmiastowym pomnożeniu pojemności minutowej serca i ciśnienia tętniczego krwi.
Badanie ma na celu wykorzystanie podejścia opartego na ultradźwiękach do zbadania mocy serca w populacji pomostów aortalno-wieńcowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Poprzednia wymiana zastawki aortalnej
- Niewystarczający sygnał Dopplera w echokardiografii przezklatkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci pooperacyjnie planowi CABG
Pacjenci włączeni do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wtórnie do choroby niedokrwiennej serca.
|
Interwencja polega na porównaniu dwóch metod obliczania dostarczania energii przez serce, mocy serca, mierzonej w watach.
Trzecim pomiarem jest obliczenie sprzężenia tętniczo-komorowego.
Wszyscy pacjenci będą mieli obliczoną moc wyjściową serca za pomocą echokardiografii dopplerowskiej.
Rzut serca oparty na echokardiografii zostanie wykonany na podstawie całki prędkości w czasie drogi odpływu lewej komory (LVOT).
Zostanie to porównane z całkowitą mocą mierzoną metodą Ultrapower, która obejmuje natychmiastowy pomiar dopplerowski pojemności minutowej serca poprzez LVOT pomnożony przez jednoczesne ciśnienie w tętnicy promieniowej.
Ta i frakcja wyrzutowa (do obliczenia sprzężenia komorowo-tętniczego) będą rejestrowane w spoczynku w pozycji neutralnej przed operacją, bezpośrednio po operacji i dzień po operacji.
Bezpośrednio po operacji pomiary mocy będą również powtarzane w pozycji Trendelenburga i anty-Trendelenburga.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostarczanie energii przez serce na sekundę mierzone w watach (moc serca), przy użyciu dwóch uznanych metod i metody ultramocy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją
|
Mierzona zarówno jako ultramoc, jak i moc wyjściowa serca, obie mierzone w watach i metoda pomiaru opisana w sekcji dotyczącej interwencji
|
Bezpośrednio przed operacją
|
|
Dostarczanie energii przez serce na sekundę mierzone w watach (moc serca), przy użyciu dwóch uznanych metod i metody ultramocy
Ramy czasowe: około 1 godziny po operacji
|
około 1 godziny po operacji
|
|
|
Dostarczanie energii przez serce na sekundę mierzone w watach (moc serca), przy użyciu dwóch uznanych metod i metody ultramocy
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
1 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .