초강력; 전체 심박동력 평가를 위한 최소 침습적 도구
2019년 3월 26일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
초음파 기반 혈류, 혈압 및 ECG의 순간 기록을 위한 자체 개발 시스템인 Ultrapower.
심장은 본질적으로 압력을 생성하고 혈액의 전방 흐름을 통해 혈액의 적절한 전달을 보장하는 유압 펌프입니다.
심장에서 전달되는 에너지는 드물게 임상적으로 측정되며 오늘날의 표준은 플라스틱 카테터를 폐동맥에 삽입하는 것입니다.
연구자들은 심장을 통한 카테터 없이 이 에너지를 계산하기 위해 초음파 기반 접근법을 개발했습니다.
이 새로운 접근 방식을 울트라파워라고 합니다.
울트라파워는 심박출량과 동맥혈압의 즉각적인 증가를 포함합니다.
이 연구는 초음파 기반 접근 방식을 사용하여 관상 동맥 우회 이식 인구에서 Cardiac Power를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Department of Cardiothoracic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 관상동맥우회술
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- 이전 대동맥 판막 교체
- 경흉부 심초음파에서 부적절한 도플러 신호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 후 선택적 CABG 환자
허혈성 심장 질환에 이차적인 관상 동맥 우회술(CABG) 수술을 위해 포함된 환자.
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개입은 심장의 에너지 전달을 계산하는 두 가지 방법인 와트 단위로 측정되는 심박력을 비교하는 것입니다.
3차 측정은 동정심실 결합의 계산입니다.
모든 환자는 도플러 심초음파를 사용하여 계산된 심박출량을 갖게 됩니다.
심초음파 기반 심박출량은 좌심실 유출관(LVOT)의 속도 시간 적분을 통해 수행됩니다.
이것은 동시 요골 동맥 압력을 곱한 LVOT를 통한 심박출량의 순간 도플러 측정을 포함하는 Ultrapower 접근 방식으로 측정된 총 파워와 비교됩니다.
이것과 박출률(심실동맥 커플링 계산을 위해)은 수술 전, 수술 직후 및 수술 다음날 중립 위치에서 정지 상태에서 기록됩니다.
수술 직후 파워 측정은 Trendelenburg 및 Anti Trendelenburg 위치에서도 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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와트로 측정된 초당 심장 에너지 전달(Cardiac Power), 두 가지 확립된 방법 및 울트라파워 방법 사용
기간: 즉시 수술 전
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개입 섹션에 설명된 와트 및 측정 방법으로 측정된 초출력 및 심장 출력으로 측정됨
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즉시 수술 전
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와트로 측정된 초당 심장 에너지 전달(Cardiac Power), 두 가지 확립된 방법 및 울트라파워 방법 사용
기간: 수술 후 약 1시간
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수술 후 약 1시간
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와트로 측정된 초당 심장 에너지 전달(Cardiac Power), 두 가지 확립된 방법 및 울트라파워 방법 사용
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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