超能;一种用于评估总心脏功率的微创工具
2019年3月26日 更新者:Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower,一种内部开发的系统,用于瞬时记录基于超声的血流、血压和心电图。
心脏本质上是一个液压泵,它通过产生压力和血液向前流动来确保足够的血液输送。
心脏输送的能量在临床上很少被测量,今天的金标准是将塑料导管置入肺动脉。
研究人员开发了一种基于超声波的方法来计算这种能量,而不需要通过心脏的导管。
这种新颖的方法被称为 ultrapower。
Ultrapower 涉及心输出量和动脉血压的瞬时倍增。
该研究旨在使用基于超声的方法来研究冠状动脉旁路移植人群的心脏功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
• 冠状动脉搭桥手术
排除标准:
- 缺乏知情同意
- 既往主动脉瓣置换术
- 经胸超声心动图多普勒信号不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:术后择期 CABG 患者
包括继发于缺血性心脏病的冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者。
|
该干预是对两种计算心脏能量输送、心脏功率(以瓦特为单位)的方法之间的比较。
三级测量是计算动室耦合。
所有患者都将通过使用多普勒超声心动图计算心输出功率。
基于超声心动图的心输出量将通过左心室流出道 (LVOT) 的速度时间积分来完成。
这将与我们的 Ultrapower 方法测量的总功率进行比较,该方法涉及通过 LVOT 乘以同时桡动脉压力的心输出量的瞬时多普勒测量。
这和射血分数(用于计算心室动脉耦合)将在术前、术后直接和术后第二天在中立位置静息时记录。
术后直接在特伦德伦堡和反特伦德伦堡位置重复功率测量。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏每秒输送的能量以瓦特(心脏功率)为单位,使用两种既定方法和超功率方法
大体时间:术前即刻
|
以超功率和心脏功率输出测量,均以瓦特测量,测量方法在干预部分描述
|
术前即刻
|
|
心脏每秒输送的能量以瓦特(心脏功率)为单位,使用两种既定方法和超功率方法
大体时间:术后约1小时
|
术后约1小时
|
|
|
心脏每秒输送的能量以瓦特(心脏功率)为单位,使用两种既定方法和超功率方法
大体时间:术后1天
|
术后1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Idar Kirkeby-Garstad, md phd、Norwegian University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月29日
首次发布 (估计)
2016年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月26日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.