Ultrapower; egy minimálisan invazív eszköz a teljes szívteljesítmény értékeléséhez
2019. március 26. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Az Ultrapower, egy házon belül kifejlesztett rendszer az ultrahangon alapuló véráramlás, vérnyomás és EKG azonnali naplózására.
A szív lényegében egy hidraulikus szivattyú, amely biztosítja a megfelelő vérszállítást a nyomás és a vér előreáramlása révén.
A szív által szállított energiát ritkán mérik klinikailag, és a mai aranystandard szerint műanyag katétert kell behelyezni a tüdőartériákba.
A kutatók ultrahangon alapuló megközelítést fejlesztettek ki ennek az energiának a kiszámítására anélkül, hogy a szíven keresztül katétereket kellene használni.
Ezt az újszerű megközelítést ultraerőnek nevezik.
Az Ultrapower a perctérfogat és az artériás vérnyomás azonnali megsokszorozását jelenti.
A tanulmány célja az ultrahang alapú megközelítés alkalmazása a szív teljesítményének vizsgálatára a koszorúér bypass graft populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• koszorúér bypass műtét
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Korábbi aortabillentyű csere
- Nem megfelelő Doppler jel a transzthoracalis echokardiográfián
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Posztoperatív elektív CABG betegek
Az ischaemiás szívbetegség miatti koszorúér bypass (CABG) műtétre bevont betegek.
|
A beavatkozás a szív energiaszállításának, a szívteljesítménynek a wattban mért két számítási módszerének összehasonlítása.
A harmadlagos mérés az arterioventrikuláris csatolás számítása.
Minden beteg szívteljesítményét Doppler echokardiográfia segítségével számítják ki.
Az echokardiográfián alapuló perctérfogat a bal kamrai kiáramlási traktus (LVOT) sebesség-idő integrálján keresztül történik.
Ezt összehasonlítjuk az Ultrapower módszerrel mért összteljesítménnyel, amely a perctérfogat LVOT-n keresztüli pillanatnyi doppler-mérését foglalja magában, megszorozva az egyidejű artériás radiális nyomással.
Ezt és az ejekciós frakciót (a ventriculoarterialis csatolás kiszámításához) semleges helyzetben nyugalomban rögzítjük a műtét előtt, közvetlenül a műtét után és a műtét utáni napon.
Közvetlenül a műtét után a teljesítményméréseket Trendelenburg és anti Trendelenburg pozícióban is megismétlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív másodpercenkénti energiaszállítása wattban (szívteljesítmény) mérve, két bevált módszerrel és az ultraerős módszerrel
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
|
Ultrateljesítményben és kimenő szívteljesítményben is mérve, mindkettő wattban mérve, és a mérési módszert a beavatkozási részben ismertetjük
|
Közvetlenül a műtét előtt
|
|
A szív másodpercenkénti energiaszállítása wattban (szívteljesítmény) mérve, két bevált módszerrel és az ultraerős módszerrel
Időkeret: körülbelül 1 órával a műtét után
|
körülbelül 1 órával a műtét után
|
|
|
A szív másodpercenkénti energiaszállítása wattban (szívteljesítmény) mérve, két bevált módszerrel és az ultraerős módszerrel
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
1 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/49
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívbetegségek
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)