Ultrakracht; een minimaal invasieve tool voor evaluatie van de totale cardiale kracht
26 maart 2019 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower, een intern ontwikkeld systeem voor het onmiddellijk vastleggen van op echografie gebaseerde bloedstroom, bloeddruk en ECG.
Het hart is in wezen een hydraulische pomp die zorgt voor een adequate levering van bloed door het genereren van druk en voorwaartse bloedstroom.
De energie die door het hart wordt geleverd, wordt zelden klinisch gemeten, en de huidige gouden standaard omvat het plaatsen van een plastic katheter in de longslagaders.
De onderzoekers hebben een op echografie gebaseerde benadering ontwikkeld om deze energie te berekenen zonder dat er katheters door het hart nodig zijn.
Deze nieuwe aanpak wordt ultrapower genoemd.
Ultrapower omvat de onmiddellijke vermenigvuldiging van het hartminuutvolume en de arteriële bloeddruk.
De studie heeft tot doel de op echografie gebaseerde benadering te gebruiken om Cardiac Power in de coronaire bypass-transplantaatpopulatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• bypassoperatie van de kransslagader
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Eerdere aortaklepvervanging
- Inadequaat Doppler-signaal op transthoracale echocardiografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Postoperatieve electieve CABG-patiënten
Patiënten geïncludeerd voor coronaire bypassoperatie (CABG), secundair aan ischemische hartziekte.
|
De interventie is een vergelijking tussen twee methoden voor het berekenen van de energieafgifte van het hart, het hartvermogen, gemeten in watt.
Een tertiaire meting is de berekening van de arterioventriculaire koppeling.
Bij alle patiënten wordt het hartvermogen berekend door middel van Doppler-echocardiografie.
De cardiale output op basis van echocardiografie wordt uitgevoerd via de snelheidstijdintegraal van het linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT).
Dit zal worden vergeleken met het totale vermogen zoals gemeten door onze Ultrapower-benadering, waarbij een onmiddellijke dopplermeting van het hartminuutvolume door middel van LVOT wordt vermenigvuldigd met gelijktijdige radiale slagaderdruk.
Deze fractie en de ejectiefractie (voor de berekening van de ventriculo-arteriële koppeling) worden preoperatief, direct postoperatief en de dag na de operatie in rust in neutrale positie geregistreerd.
Direct postoperatief worden de krachtmetingen ook herhaald in Trendelenburg- en anti-Trendelenburghouding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De energielevering van het hart per seconde gemeten in watt (Cardiac Power), met behulp van twee gevestigde methoden en de ultrapower-methode
Tijdsspanne: Meteen preoperatief
|
Gemeten als zowel ultrakracht als cardiale vermogensoutput, beide gemeten in watt en de meetmethode beschreven in de sectie Interventie
|
Meteen preoperatief
|
|
De energielevering van het hart per seconde gemeten in watt (Cardiac Power), met behulp van twee gevestigde methoden en de ultrapower-methode
Tijdsspanne: ongeveer 1 uur na de operatie
|
ongeveer 1 uur na de operatie
|
|
|
De energielevering van het hart per seconde gemeten in watt (Cardiac Power), met behulp van twee gevestigde methoden en de ultrapower-methode
Tijdsspanne: 1 dag na operatie
|
1 dag na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .