Ultrapotência; uma ferramenta minimamente invasiva para avaliação da potência cardíaca total
26 de março de 2019 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower, um sistema desenvolvido internamente para registro instantâneo de fluxo sanguíneo baseado em ultrassom, pressão arterial e ECG.
O coração é essencialmente uma bomba hidráulica que garante o fornecimento adequado de sangue por meio da geração de pressão e fluxo de sangue para a frente.
A energia fornecida pelo coração raramente é medida clinicamente, e o padrão-ouro atual envolve a colocação de um cateter de plástico nas artérias pulmonares.
Os pesquisadores desenvolveram uma abordagem baseada em ultrassom para calcular essa energia sem a necessidade de cateteres no coração.
Essa nova abordagem é chamada de ultrapotência.
Ultrapower envolve a multiplicação instantânea do débito cardíaco e da pressão arterial.
O estudo visa usar a abordagem baseada em ultrassom para investigar a potência cardíaca na população de enxertos de revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Department of Cardiothoracic Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• operação de enxerto de bypass da artéria coronária
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Substituição anterior da válvula aórtica
- Sinal Doppler inadequado no ecocardiograma transtorácico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes eletivos em pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica
Pacientes incluídos para cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), secundária a cardiopatia isquêmica.
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A intervenção é uma comparação entre dois métodos de cálculo da entrega de energia do coração, potência cardíaca, medida em watts.
Uma medida terciária é o cálculo do acoplamento arterioventricular.
Todos os pacientes terão potência cardíaca calculada através do uso de ecocardiografia Doppler.
O débito cardíaco baseado na ecocardiografia será feito por meio da integral velocidade-tempo da via de saída do ventrículo esquerdo (LVOT).
Isso será comparado com a potência total medida por nossa abordagem Ultrapower, que envolve a medição instantânea doppler do débito cardíaco por meio do LVOT multiplicado pela pressão arterial radial simultânea.
Isso e a fração de ejeção (para cálculo do acoplamento ventrículo-arterial) serão registrados em repouso na posição neutra no pré-operatório, diretamente no pós-operatório e no dia seguinte à operação.
No pós-operatório imediato, as medições de potência também serão repetidas nas posições de Trendelenburg e anti-Trendelenburg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A entrega de energia do coração por segundo medida em watts (Cardiac Power), usando dois métodos estabelecidos e o método ultrapower
Prazo: Imediatamente pré-operatório
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Medido como ultrapotência e potência cardíaca, ambos medidos em watts e método de medição descrito na seção de intervenção
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Imediatamente pré-operatório
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A entrega de energia do coração por segundo medida em watts (Cardiac Power), usando dois métodos estabelecidos e o método ultrapower
Prazo: aproximadamente 1 hora pós operatório
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aproximadamente 1 hora pós operatório
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A entrega de energia do coração por segundo medida em watts (Cardiac Power), usando dois métodos estabelecidos e o método ultrapower
Prazo: 1 dia após a operação
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1 dia após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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