Ultrateho; minimaalisesti invasiivinen työkalu sydämen kokonaistehon arviointiin
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Ultrapower, talon sisällä kehitetty järjestelmä ultraäänipohjaisen verenvirtauksen, verenpaineen ja EKG:n välittömään kirjaamiseen.
Sydän on pohjimmiltaan hydraulinen pumppu, joka varmistaa veren riittävän toimituksen luomalla painetta ja veren virtausta eteenpäin.
Sydämen toimittamaa energiaa mitataan harvoin kliinisesti, ja nykypäivän kultastandardi edellyttää muovikatetrin sijoittamista keuhkovaltimoihin.
Tutkijat ovat kehittäneet ultraäänipohjaisen lähestymistavan tämän energian laskemiseksi ilman sydämen läpi kulkevien katetrien tarvetta.
Tätä uutta lähestymistapaa kutsutaan ultravoimaksi.
Ultrapower tarkoittaa sydämen minuuttitilavuuden ja valtimoverenpaineen välitöntä moninkertaistamista.
Tutkimuksen tavoitteena on käyttää ultraäänipohjaista lähestymistapaa sydämen tehon tutkimiseen sepelvaltimoiden ohituspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Aiempi aorttaläpän vaihto
- Riittämätön Doppler-signaali rintakehän kaikukardiografiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Postoperatiiviset elektiiviset CABG-potilaat
Potilaat, jotka osallistuivat sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG) iskeemisen sydänsairauden vuoksi.
|
Interventio on vertailu kahden menetelmän välillä, joilla lasketaan sydämen energiankulutus, sydämen teho, mitattuna watteina.
Tertiäärinen mittaus on arterioventrikulaarisen kytkennän laskenta.
Kaikilla potilailla sydämen teho lasketaan käyttämällä Doppler-kaikukardiografiaa.
Kaikukardiografiaan perustuva sydämen minuuttitilavuus tehdään vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) nopeus-aikaintegraalin kautta.
Tätä verrataan kokonaistehoon, joka mitataan Ultrapower-lähestymistavallamme, joka sisältää hetkellisen doppler-mittauksen sydämen minuuttitilavuudesta LVOT:n kautta kerrottuna samanaikaisella säteittäisvaltimon paineella.
Tämä ja ejektiofraktio (ventrikuloarteriaalisen kytkennän laskemiseksi) tallennetaan levossa neutraalissa asennossa ennen leikkausta, suoraan leikkauksen jälkeen ja seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen.
Suoraan leikkauksen jälkeen tehomittaukset toistetaan myös Trendelenburg- ja anti Trendelenburg -asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen energian toimitus sekunnissa watteina (sydämen teho) kahdella vakiintuneella menetelmällä ja ultratehomenetelmällä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta
|
Mitattu sekä ultratehona että sydämen tehona, molemmat mitattuna watteina ja mittausmenetelmä kuvataan interventio-osiossa
|
Välittömästi ennen leikkausta
|
|
Sydämen energian toimitus sekunnissa watteina (sydämen teho) kahdella vakiintuneella menetelmällä ja ultratehomenetelmällä
Aikaikkuna: noin 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
noin 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sydämen energian toimitus sekunnissa watteina (sydämen teho) kahdella vakiintuneella menetelmällä ja ultratehomenetelmällä
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .