ハンチントン病の参加者に静脈内投与されたCellavita HDの安全性評価 (SAVE-DH)

包含基準:

• ICF に署名し、日付を記入します。
• 指示に従う能力、および研究要件を正しく理解して満たす能力。
• -21歳以上65歳以下の男性参加者;
• -ハンチントン病を証明する医療レポート（PCR）を提出する参加者 4番染色体上のCAGリピート数が40以上50以下（参加者が検査を実施していない場合、および/または彼が検査を実施していない場合）レポートを利用できるようにするには、新しい試験を行う必要があります)。
• 登録時の運動評価UHDRSスケール（統一ハンチントン病評価尺度）で5ポイント以上を獲得;
• 登録時に UHDRS スケールの機能容量で 8 ～ 11 ポイントのスコアを獲得します。

除外基準:

• -臨床試験への12か月以内の参加;
• 研究に登録した場合、医学研究が被験者のリスクと判断する医学的観察データ（臨床的および身体的）;
• 研究に登録した場合、医学研究が被験者のリスクと判断した臨床検査データ。
• 若年性ハンチントン病の診断;
• てんかんの病歴;
• 主要な認知障害の診断;
• -アクティブな非代償性精神疾患;
• 腫瘍形成の現在または以前の病歴;
• -胃腸、肝臓、腎臓、内分泌、肺、血液、免疫、代謝病理学または重度で制御されていない心血管疾患の現在の病歴;
• ウイルス性、細菌性、真菌性、または別の病原体によって引き起こされた活動性感染症の診断;
• この研究で実施されたいずれかの検査を受けることを禁忌とする参加者。
• アルコールまたは違法薬物乱用者の病歴;
• -V-4訪問前の2年間に1回以上の自殺エピソードの履歴;
• アクティブな喫煙者、または登録前 6 か月以内に喫煙をやめた;
• -血清学的検査の少なくとも1つで陽性である：HIV 1および2（抗HIV-1、2）、HTLV IおよびII、HBV（HBsAg、抗HBc）、HCV（抗HCV-Ab）およびVDRL（梅毒トレポネーマ）;
• -イメージングのコントラスト、またはウシ製品を含む薬物アレルギーの病歴;
• -治験薬の最初の投与後最初の3か月間の免疫抑制薬または禁止薬の使用中または使用の予定;
• -参加者の登録に対するリスクとして医学研究者によって解釈される臨床的変化。