心肺同期MRIによる心臓機能の評価
2025年12月30日 更新者：NYU Langone Health
この調査の目的は、呼吸中の左心室と右心室の間の相互作用など、心臓サイクルと呼吸サイクルの間の相互作用に関連する新しい種類の情報を提供する心血管 MRI (CMR) を実行する新しい方法を評価することです。 .
主な統計的目的は、画像品質と日常的な臨床使用への適合性に関して、治験用画像ソフトウェアの相対的な有用性を予備的に示すことです。
画質は、信号対雑音比 (SNR)、コントラスト対雑音比 (CNR)、および各画像の複数のブラインド リーダーのそれぞれによって個別に提供される主観的なリッカート型の定性的評価の観点から表現されます。
日常的な使用への適合性は、イメージング時間と、研究者の意見では、特定のイメージングセッション中に有害な手続き上の合併症（予期されていない）が発生したかどうかのバイナリインジケーターに関して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～95年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者は、臨床MR検査が予定されているときに選択されます。
- 被験者は、参加する意欲と能力、インフォームドコンセント文書の理解度、研究を完了する可能性、および特定の患者に対する調査技術の臨床的妥当性に基づいて選択されます。
除外基準:
- 心臓ペースメーカーや灌流ポンプなどの電気インプラント
- 動脈瘤クリップ、手術用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含む弁、金属片、榴散弾、目の近くの入れ墨、または鋼製インプラントなどの強磁性体インプラント
- ジュエリーや衣服の金属クリップなどの強磁性体
- 発作または閉所恐怖症反応を発症する可能性を含む既存の病状、および心停止の可能性が通常よりも大きい。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：正常な心血管系
心臓または肺の病気の病歴がある70人
|
CMR は、心臓の異常を示し、多くの患者の心機能を評価するために使用されます。
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アクティブコンパレータ：心血管系の異常
30 心疾患または肺疾患の病歴がない
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ECG (ゲーティング)、および呼吸運動効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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解像度で測定される画質
時間枠：10分
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10分
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信号対雑音比で測定される画質
時間枠：10分
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10分
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撮影時間と使いやすさで測定される日常的な使用への適合性
時間枠：10分
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leon Axel、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月29日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月30日
最初の投稿 (推定)
2016年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。