Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji serca za pomocą zsynchronizowanego MRI krążeniowo-oddechowego

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest ocena nowszych metod wykonywania rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR), które dostarczą nowych rodzajów informacji związanych z wzajemnymi zależnościami między cyklami pracy serca i oddychania, takimi jak interakcja między lewą komorą a prawą komorą podczas oddychania . Podstawowym celem statystycznym jest dostarczenie wstępnych wskazówek dotyczących względnej użyteczności oprogramowania do badań obrazowych pod względem jakości obrazu i przydatności do rutynowego użytku klinicznego. Jakość obrazu zostanie wyrażona w kategoriach stosunku sygnału do szumu (SNR), stosunku kontrastu do szumu (CNR) i subiektywnych ocen jakościowych typu Likerta niezależnie dostarczonych przez każdego z wielu zaślepionych czytelników dla każdego obrazu. Przydatność do rutynowego stosowania zostanie oceniona pod kątem czasu obrazowania oraz binarnego wskaźnika tego, czy w opinii badacza wystąpiły niepożądane (nieoczekiwane) powikłania zabiegowe podczas danej sesji obrazowania.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 95 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostaną wybrani zgodnie z planem na kliniczne badania MR.
  • Pacjenci zostaną wybrani na podstawie ich chęci i zdolności do udziału, zrozumienia przez nich dokumentu świadomej zgody, prawdopodobieństwa ukończenia badania oraz klinicznej przydatności techniki badawczej dla danego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy perfuzyjne
  • implanty ferromagnetyczne takie jak klipsy do tętniaków, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serca, zastawki z elementami stalowymi, fragmenty metalu, odłamki, tatuaże w okolicy oka czy implanty stalowe
  • przedmiotów ferromagnetycznych, takich jak biżuteria lub metalowe spinacze w ubraniach
  • istniejące wcześniej schorzenia, w tym prawdopodobieństwo wystąpienia napadów padaczkowych lub reakcji klaustrofobicznych oraz większe niż normalne ryzyko zatrzymania krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Normalny układ sercowo-naczyniowy
70 z historią chorób serca lub płuc
Procedura: rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR)
CMR służy do wykazania nieprawidłowości serca i oceny czynności serca u wielu pacjentów
Aktywny komparator: Nieprawidłowy układ sercowo-naczyniowy
30 bez historii chorób serca lub płuc
Procedura: Konwencjonalna ocena kardiologiczna
EKG (bramkowanie) i efekty ruchu oddechowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość obrazu mierzona rozdzielczością
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Jakość obrazu mierzona stosunkiem sygnału do szumu
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Przydatność do rutynowego użytku mierzona czasem obrazowania i łatwością użycia
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Leon Axel, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-00601

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Badania kliniczne na rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj