Avaliação da função cardíaca com ressonância magnética cardiorrespiratória sincronizada
30 de dezembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo desta investigação é avaliar novos métodos de realização de ressonância magnética cardiovascular (RMC) que fornecerão novos tipos de informações relacionadas à interação entre os ciclos cardíaco e respiratório, como a interação entre o ventrículo esquerdo e o ventrículo direito durante a respiração .
O objetivo estatístico primário é fornecer indicações preliminares da utilidade relativa do software de imagem investigacional em termos de qualidade de imagem e adequação para uso clínico de rotina.
A qualidade da imagem será expressa em termos de relações sinal-ruído (SNR), relações contraste-ruído (CNR) e avaliações qualitativas subjetivas do tipo Likert fornecidas independentemente por cada um dos vários leitores cegos para cada imagem.
A adequação para uso rotineiro será avaliada em termos de tempo de imagem e um indicador binário de se, na opinião do investigador, foram encontradas complicações processuais adversas (não esperadas) durante uma determinada sessão de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 95 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos serão selecionados conforme agendados para exames clínicos de RM.
- Os participantes serão selecionados com base em sua vontade e capacidade de participar, na compreensão do documento de consentimento informado, na probabilidade de concluir o estudo e na adequação clínica da técnica de investigação para um determinado paciente.
Critério de exclusão:
- implantes elétricos, como marcapassos cardíacos ou bombas de perfusão
- implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, corações artificiais, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, tatuagens perto do olho ou implantes de aço
- objetos ferromagnéticos, como joias ou clipes de metal em roupas
- condições médicas pré-existentes, incluindo a probabilidade de desenvolver convulsões ou reações claustrofóbicas e qualquer potencial maior do que o normal para parada cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sistema cardiovascular normal
70 com histórico de doença cardíaca ou pulmonar
|
A RMC é usada para demonstrar anormalidades cardíacas e avaliar a função cardíaca em muitos pacientes
|
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Comparador Ativo: Sistema cardiovascular anormal
30 sem histórico de doença cardíaca ou pulmonar
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ECG (gating) e efeitos de movimento respiratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de imagem medida por resolução
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Qualidade de imagem medida por sinal para ruído
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Adequação para uso rotineiro medido pelo tempo de imagem e facilidade de uso
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Leon Axel, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
5 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-00601
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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