Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívműködés értékelése szív-légzési szinkron MRI-vel

2024. április 24. frissítette: NYU Langone Health
A vizsgálat célja a kardiovaszkuláris MRI (CMR) végrehajtásának újabb módszereinek értékelése, amelyek újfajta információkat szolgáltatnak a szív és a légzési ciklusok közötti kölcsönhatásról, például a bal kamra és a jobb kamra közötti kölcsönhatásról a légzés során. . Az elsődleges statisztikai cél az, hogy előzetes jelzéseket adjon a vizsgálati képalkotó szoftver relatív hasznosságáról a képminőség és a rutin klinikai felhasználásra való alkalmasság tekintetében. A képminőséget a jel-zaj arány (SNR), a kontraszt-zaj arány (CNR) és a szubjektív Likert-típusú kvalitatív értékelések formájában fejezik ki, amelyeket minden egyes képhez egymástól függetlenül biztosítanak több vakolvasó. A rutinfelhasználásra való alkalmasságot a képalkotási idő és egy bináris mutató alapján értékelik, amely arra utal, hogy a vizsgáló véleménye szerint az adott képalkotó vizsgálat során nem tapasztaltak-e kedvezőtlen eljárási szövődményeket (nem várható).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok kiválasztása a klinikai MR-vizsgálatra tervezett időpontban történik.
  • Az alanyokat a részvételi hajlandóság és képesség, a tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentum megértése, a vizsgálat befejezésének valószínűsége, valamint a vizsgálati technika adott betegre való klinikai megfelelősége alapján választják ki.

Kizárási kritériumok:

  • elektromos implantátumok, például szívritmus-szabályozók vagy perfúziós pumpák
  • ferromágneses implantátumok, például aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszívek, acél alkatrészekkel ellátott szelepek, fémdarabok, repeszek, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok
  • ferromágneses tárgyak, például ékszerek vagy fémkapcsok a ruházatban
  • már fennálló egészségügyi állapotok, beleértve a görcsrohamok vagy klausztrofóbiás reakciók kialakulásának valószínűségét, és a szívmegállás bármely, a normálisnál nagyobb lehetősége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál szív- és érrendszer
70 éves, akinek a kórtörténetében szív- vagy tüdőbetegség szerepel
Eljárás: kardiovaszkuláris MRI (CMR)
A CMR-t számos beteg szívelégtelenségének kimutatására és a szívműködés értékelésére használják
Aktív összehasonlító: Rendellenes szív- és érrendszer
30 anélkül, hogy a kórelőzményében szív- vagy tüdőbetegség szerepelt
Eljárás: Hagyományos kardiológiai értékelés
EKG (kapuzás) és légzésmozgás hatásai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Képminőség felbontással mérve
Időkeret: 10 perc
10 perc
Képminőség jel-zaj viszonylatban mérve
Időkeret: 10 perc
10 perc
Alkalmasság rutinszerű használatra a képalkotási idő és a könnyű használhatóság alapján
Időkeret: 10 perc
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leon Axel, New York University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 30.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-00601

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kardiovaszkuláris MRI (CMR)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel