Sydämen toiminnan arviointi sydän-hengityssynkronoidulla MRI:llä
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kardiovaskulaarisen MRI:n (CMR) uudempia menetelmiä, jotka tarjoavat uudenlaista tietoa sydämen ja hengityssyklien välisestä vuorovaikutuksesta, kuten vasemman kammion ja oikean kammion vuorovaikutuksesta hengityksen aikana. .
Ensisijaisena tilastollisena tavoitteena on antaa alustavia viitteitä tutkittavan kuvantamisohjelmiston suhteellisesta hyödyllisyydestä kuvanlaadun ja rutiinikliiniseen käyttöön soveltuvuuden kannalta.
Kuvan laatu ilmaistaan signaali-kohinasuhteilla (SNR), kontrasti-kohinasuhteilla (CNR) ja subjektiivisilla Likert-tyyppisillä kvalitatiivisilla arvioinneilla, jotka kukin useista sokeutuneista lukijoista tarjoaa itsenäisesti jokaiselle kuvalle.
Soveltuvuus rutiinikäyttöön arvioidaan kuvantamisajan ja binäärisen indikaattorin perusteella, onko tutkijan mielestä havaittu haitallisia menettelyihin liittyviä komplikaatioita (ei odotettavissa) tietyn kuvantamisistunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 95 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt valitaan kliinisen MR-tutkimuksen aikataulun mukaisesti.
- Koehenkilöt valitaan heidän halukkuutensa ja kykynsä osallistua, heidän ymmärryksensä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, heidän todennäköisyydestään saada tutkimus päätökseen ja tutkimustekniikan kliinisen asianmukaisuuden perusteella tietylle potilaalle.
Poissulkemiskriteerit:
- sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
- ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit
- ferromagneettisia esineitä, kuten koruja tai metalliklipsiä vaatteissa
- olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai klaustrofobisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyys ja mikä tahansa normaalia suurempi sydämenpysähdyksen mahdollisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali sydän- ja verisuonijärjestelmä
70, jolla on ollut sydän- tai keuhkosairaus
|
CMR:ää käytetään osoittamaan sydämen poikkeavuuksia ja arvioimaan sydämen toimintaa monilla potilailla
|
|
Active Comparator: Epänormaali sydän- ja verisuonijärjestelmä
30 ilman sydän- tai keuhkosairautta
|
EKG (avainnus) ja hengitysliikkeen vaikutukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvanlaatu mitattuna resoluutiolla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
Kuvanlaatu mitattuna signaali-kohinalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
Soveltuvuus rutiinikäyttöön mitattuna kuvantamisajalla ja käytön helppoudella
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leon Axel, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-00601
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .