심폐동조 MRI를 이용한 심장기능 평가
2025년 12월 30일 업데이트: NYU Langone Health
이 조사의 목적은 호흡 중 좌심실과 우심실 사이의 상호 작용과 같은 심장과 호흡 주기 사이의 상호 작용과 관련된 새로운 종류의 정보를 제공할 심혈관 MRI(CMR)를 수행하는 새로운 방법을 평가하는 것입니다. .
1차 통계 목적은 이미지 품질 및 일상적인 임상 사용에 대한 적합성 측면에서 조사 이미징 소프트웨어의 상대적 유용성에 대한 예비 지표를 제공하는 것입니다.
이미지 품질은 신호 대 잡음비(SNR), 대비 잡음비(CNR) 및 각 이미지에 대해 여러 맹검 판독기가 독립적으로 제공하는 주관적 리커트 유형 정성 평가로 표현됩니다.
일상적인 사용에 대한 적합성은 조사자의 의견에 따라 불리한 절차 합병증(예상되지 않음)이 주어진 이미징 세션 동안 발생했는지 여부에 대한 이미징 시간 및 이진 지표 측면에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 임상 MR 검사 일정에 따라 선택됩니다.
- 피험자는 참여 의지와 능력, 정보에 입각한 동의 문서에 대한 이해도, 연구 완료 가능성, 주어진 환자에 대한 조사 기술의 임상적 적합성에 따라 선택됩니다.
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
- 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트
- 장신구 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체
- 발작 또는 밀실 공포증 반응이 발생할 가능성을 포함하는 기존의 의학적 상태 및 정상보다 심정지 가능성이 더 큰 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정상 심혈관계
심장 또는 폐 질환의 병력이 있는 70
|
CMR은 많은 환자에서 심장 이상을 입증하고 심장 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 비정상적인 심혈관계
심장이나 폐 질환의 병력이 없는 30세
|
ECG(게이팅) 및 호흡 운동 효과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해상도로 측정한 이미지 품질
기간: 10 분
|
10 분
|
|
신호대잡음으로 측정한 이미지 품질
기간: 10 분
|
10 분
|
|
이미징 시간 및 사용 용이성으로 측정되는 일상적인 사용에 대한 적합성
기간: 10 분
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leon Axel, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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