Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hjertefunktion med Cardio-respiratorisk synkroniseret MR

30. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nyere metoder til at udføre kardiovaskulær MR (CMR), som vil give nye former for information relateret til samspillet mellem hjerte- og åndedrætscyklussen, såsom interaktionen mellem venstre ventrikel og højre ventrikel under respiration . Det primære statistiske mål er at give foreløbige indikationer af den relative nytte af undersøgelsesbilledsoftwaren med hensyn til billedkvalitet og egnethed til rutinemæssig klinisk brug. Billedkvaliteten vil blive udtrykt i form af signal-til-støj-forhold (SNR), kontrast-til-støj-forhold (CNR) og subjektive Likert-type kvalitative vurderinger, der leveres uafhængigt af hver af flere blindede læsere for hvert billede. Egnethed til rutinemæssig brug vil blive vurderet i form af billeddannelsestid og en binær indikator for, om der efter investigatorens opfattelse er stødt på uønskede proceduremæssige komplikationer (ikke forventede) under en given billedbehandlingssession.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner vil blive udvalgt, efterhånden som de er planlagt til kliniske MR-undersøgelser.
  • Forsøgspersoner vil blive udvalgt på grundlag af deres vilje og evne til at deltage, på deres forståelse af det informerede samtykkedokument, på deres sandsynlighed for at gennemføre undersøgelsen og på den kliniske hensigtsmæssighed af undersøgelsesteknikken for en given patient.

Ekskluderingskriterier:

  • elektriske implantater såsom pacemakere eller perfusionspumper
  • ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater
  • ferromagnetiske genstande såsom smykker eller metalclips i tøj
  • allerede eksisterende medicinske tilstande, herunder en sandsynlighed for at udvikle anfald eller klaustrofobiske reaktioner og et større potentiale for hjertestop end normalt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normalt kardiovaskulært system
70 med en historie med hjerte- eller lungesygdom
Procedure: kardiovaskulær MR (CMR)
CMR bruges til at påvise hjerteabnormiteter og vurdere hjertefunktion hos mange patienter
Aktiv komparator: Unormalt kardiovaskulært system
30 uden nogen historie med hjerte- eller lungesygdom
Procedure: Konventionel kardiologisk evaluering
EKG (gating) og åndedrætsbevægelseseffekter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Billedkvalitet målt ved opløsning
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Billedkvalitet målt ved signal til støj
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Egnethed til rutinemæssig brug målt ved billeddannelsestid og brugervenlighed
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leon Axel, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2016

Først opslået (Anslået)

5. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-00601

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Kliniske forsøg med kardiovaskulær MR (CMR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner