Évaluation de la fonction cardiaque par IRM synchronisée cardio-respiratoire
30 décembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette enquête est d'évaluer de nouvelles méthodes d'exécution de l'IRM cardiovasculaire (CMR) qui fourniront de nouveaux types d'informations liées à l'interaction entre les cycles cardiaque et respiratoire, telles que l'interaction entre le ventricule gauche et le ventricule droit pendant la respiration. .
L'objectif statistique principal est de fournir des indications préliminaires sur l'utilité relative du logiciel d'imagerie expérimentale en termes de qualité d'image et d'adéquation à une utilisation clinique de routine.
La qualité de l'image sera exprimée en termes de rapports signal sur bruit (SNR), de rapports contraste sur bruit (CNR) et d'évaluations qualitatives subjectives de type Likert fournies indépendamment par chacun des multiples lecteurs en aveugle pour chaque image.
L'adéquation à une utilisation de routine sera évaluée en termes de temps d'imagerie et d'un indicateur binaire indiquant si, de l'avis de l'investigateur, des complications procédurales indésirables (non prévues) ont été rencontrées au cours d'une séance d'imagerie donnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront sélectionnés au fur et à mesure qu'ils sont programmés pour les examens cliniques de RM.
- Les sujets seront sélectionnés sur la base de leur volonté et de leur capacité à participer, de leur compréhension du document de consentement éclairé, de leur probabilité de terminer l'étude et de la pertinence clinique de la technique d'investigation pour un patient donné.
Critère d'exclusion:
- implants électriques tels que stimulateurs cardiaques ou pompes à perfusion
- les implants ferromagnétiques tels que les clips d'anévrisme, les clips chirurgicaux, les prothèses, les cœurs artificiels, les valves avec des pièces en acier, les fragments de métal, les éclats d'obus, les tatouages près de l'œil ou les implants en acier
- objets ferromagnétiques tels que des bijoux ou des clips métalliques dans les vêtements
- conditions médicales préexistantes, y compris une probabilité de développer des convulsions ou des réactions claustrophobes, et tout potentiel supérieur à la normale d'arrêt cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Système cardiovasculaire normal
70 ans avec des antécédents de maladie cardiaque ou pulmonaire
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L'IRM est utilisée pour démontrer des anomalies cardiaques et évaluer la fonction cardiaque chez de nombreux patients
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Comparateur actif: Système cardiovasculaire anormal
30 sans aucun antécédent de maladie cardiaque ou pulmonaire
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ECG (gating) et effets des mouvements respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité d'image mesurée par la résolution
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Qualité d'image mesurée par rapport signal sur bruit
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Adaptation à une utilisation de routine mesurée par le temps d'imagerie et la facilité d'utilisation
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leon Axel, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Première publication (Estimé)
5 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-00601
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .