Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení srdeční funkce pomocí kardio-respirační synchronizované MRI

24. dubna 2024 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit novější metody provádění kardiovaskulární MRI (CMR), které poskytnou nové druhy informací souvisejících se souhrou mezi srdečními a respiračními cykly, jako je interakce mezi levou komorou a pravou komorou během dýchání. . Primárním statistickým cílem je poskytnout předběžné údaje o relativní užitečnosti zkoumaného zobrazovacího softwaru z hlediska kvality obrazu a vhodnosti pro běžné klinické použití. Kvalita obrazu bude vyjádřena poměrem signálu k šumu (SNR), poměrem kontrastu k šumu (CNR) a subjektivním kvalitativním hodnocením Likertova typu nezávisle poskytnutým každým z více zaslepených čtenářů pro každý obrázek. Vhodnost pro rutinní použití bude posouzena z hlediska doby zobrazení a binárního ukazatele, zda podle názoru zkoušejícího došlo během daného zobrazovacího sezení k nepříznivým procedurálním komplikacím (neočekávaným).

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou vybírány tak, jak jsou naplánovány na klinická MR vyšetření.
  • Subjekty budou vybrány na základě jejich ochoty a schopnosti zúčastnit se, na základě porozumění dokumentu informovaného souhlasu, pravděpodobnosti dokončení studie a klinické vhodnosti vyšetřovací techniky pro daného pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • elektrické implantáty, jako jsou kardiostimulátory nebo perfuzní pumpy
  • feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělá srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnely, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty
  • feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové spony v oblečení
  • preexistující zdravotní stavy, včetně pravděpodobnosti rozvoje záchvatů nebo klaustrofobických reakcí, a větší než normální potenciál pro srdeční zástavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Normální kardiovaskulární systém
70 s anamnézou onemocnění srdce nebo plic
Postup: kardiovaskulární MRI (CMR)
CMR se používá k průkazu srdečních abnormalit a hodnocení srdeční funkce u mnoha pacientů
Aktivní komparátor: Abnormální kardiovaskulární systém
30 bez jakékoli anamnézy onemocnění srdce nebo plic
Postup: Konvenční kardiologické hodnocení
Účinky EKG (gating) a respiračního pohybu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita obrazu měřená rozlišením
Časové okno: 10 minut
10 minut
Kvalita obrazu měřená signálem k šumu
Časové okno: 10 minut
10 minut
Vhodnost pro rutinní použití měřená dobou zobrazování a snadností použití
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leon Axel, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-00601

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na kardiovaskulární MRI (CMR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit