Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hjertefunksjon med kardio-respiratorisk synkronisert MR

30. desember 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne undersøkelsen er å evaluere nyere metoder for å utføre kardiovaskulær MR (CMR) som vil gi nye typer informasjon relatert til samspillet mellom hjerte- og respirasjonssyklusene, slik som interaksjonen mellom venstre ventrikkel og høyre ventrikkel under respirasjon . Det primære statistiske målet er å gi foreløpige indikasjoner på den relative nytten av undersøkelsesbildeprogramvaren når det gjelder bildekvalitet og egnethet for rutinemessig klinisk bruk. Bildekvalitet vil bli uttrykt i form av signal-til-støy-forhold (SNR), kontrast-til-støy-forhold (CNR) og subjektive Likert-type kvalitative vurderinger uavhengig gitt av hver av flere blindede lesere for hvert bilde. Egnethet for rutinemessig bruk vil bli vurdert med tanke på avbildningstid og en binær indikator på om det, etter utrederens oppfatning, ble påtruffet uønskede prosedyrekomplikasjoner (ikke forventet) under en gitt avbildningsøkt.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 95 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner vil bli valgt etter hvert som de er planlagt for kliniske MR-undersøkelser.
  • Forsøkspersonene vil bli valgt på grunnlag av deres vilje og evne til å delta, på deres forståelse av det informerte samtykkedokumentet, på deres sannsynlighet for å fullføre studien, og på den kliniske hensiktsmessigheten av undersøkelsesteknikken for en gitt pasient.

Ekskluderingskriterier:

  • elektriske implantater som pacemakere eller perfusjonspumper
  • ferromagnetiske implantater som aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, klaffer med ståldeler, metallfragmenter, splitter, tatoveringer nær øyet eller stålimplantater
  • ferromagnetiske gjenstander som smykker eller metallklips i klær
  • allerede eksisterende medisinske tilstander, inkludert sannsynlighet for å utvikle anfall eller klaustrofobiske reaksjoner, og et større potensiale enn normalt for hjertestans.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Normalt kardiovaskulært system
70 med en historie med hjerte- eller lungesykdom
Fremgangsmåte: kardiovaskulær MR (CMR)
CMR brukes til å demonstrere hjerteavvik og vurdere hjertefunksjon hos mange pasienter
Aktiv komparator: Unormalt kardiovaskulært system
30 uten noen historie med hjerte- eller lungesykdom
Fremgangsmåte: Konvensjonell kardiologisk evaluering
EKG (gating) og åndedrettsbevegelseseffekter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bildekvalitet målt etter oppløsning
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Bildekvalitet målt ved signal til støy
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Egnethet for rutinemessig bruk målt ved avbildningstid og brukervennlighet
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leon Axel, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-00601

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere