Оценка сердечной функции с помощью кардиореспираторной синхронизированной МРТ
30 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является оценка новых методов выполнения сердечно-сосудистой МРТ (CMR), которые предоставят новые виды информации, связанные с взаимодействием между сердечным и дыхательным циклами, например, взаимодействие между левым желудочком и правым желудочком во время дыхания. .
Основная статистическая цель состоит в том, чтобы предоставить предварительные данные об относительной полезности исследуемого программного обеспечения для визуализации с точки зрения качества изображения и пригодности для рутинного клинического использования.
Качество изображения будет выражаться в терминах отношения сигнал-шум (SNR), отношения контраста-шума (CNR) и субъективных качественных оценок типа Лайкерта, независимо предоставленных каждым из нескольких слепых читателей для каждого изображения.
Пригодность для рутинного использования будет оцениваться с точки зрения времени визуализации и бинарного показателя того, были ли, по мнению исследователя, неблагоприятные процедурные осложнения (неожиданные) во время данного сеанса визуализации.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 95 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты будут отобраны, поскольку они запланированы для клинических МРТ-обследований.
- Субъекты будут выбраны на основе их готовности и способности участвовать, понимания ими документа об информированном согласии, вероятности завершения исследования и клинической пригодности метода исследования для данного пациента.
Критерий исключения:
- электрические имплантаты, такие как кардиостимуляторы или перфузионные насосы
- ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственные сердца, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, шрапнель, татуировки возле глаз или стальные имплантаты
- ферромагнитные предметы, такие как украшения или металлические зажимы в одежде
- ранее существовавшие медицинские состояния, включая вероятность развития судорог или клаустрофобных реакций, а также любую повышенную, чем обычно, вероятность остановки сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нормальная сердечно-сосудистая система
70 с историей болезни сердца или легких
|
CMR используется для демонстрации сердечных аномалий и оценки сердечной функции у многих пациентов.
|
|
Активный компаратор: Аномальная сердечно-сосудистая система
30 без каких-либо заболеваний сердца или легких в анамнезе
|
ЭКГ (стробирование) и эффекты дыхательных движений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество изображения, измеряемое разрешением
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
Качество изображения измеряется отношением сигнал/шум
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
Пригодность для повседневного использования измеряется временем визуализации и простотой использования.
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leon Axel, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-00601
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .