心肺同步磁共振成像评估心脏功能
2025年12月30日 更新者：NYU Langone Health
这项调查的目的是评估执行心血管 MRI (CMR) 的新方法，这些方法将提供与心脏和呼吸周期之间的相互作用相关的新型信息，例如呼吸过程中左心室和右心室之间的相互作用.
主要统计目标是提供研究成像软件在图像质量和常规临床使用适用性方面的相对效用的初步指示。
图像质量将以信噪比 (SNR)、对比噪声比 (CNR) 和由多个盲读者中的每个读者为每个图像独立提供的主观李克特式定性评估来表示。
常规使用的适用性将根据成像时间和二元指标进行评估，根据研究者的意见，在给定的成像过程中是否遇到了不利的程序并发症（不是预期的）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 95年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将按照计划进行临床 MR 检查来选择受试者。
- 将根据受试者参与的意愿和能力、他们对知情同意书的理解、他们完成研究的可能性以及研究技术对给定患者的临床适用性来选择受试者。
排除标准：
- 电子植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
- 铁磁植入物，如动脉瘤夹、手术夹、假体、人造心脏、带钢部件的阀门、金属碎片、弹片、眼睛附近的纹身或钢植入物
- 铁磁物体，例如衣服中的珠宝或金属夹
- 预先存在的医疗状况，包括可能发生癫痫发作或幽闭恐惧症反应，以及任何高于正常水平的心脏骤停可能性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：正常心血管系统
70 有心脏病或肺病史
|
CMR 用于证明许多患者的心脏异常和评估心脏功能
|
|
有源比较器：心血管系统异常
30 没有任何心脏病或肺病史
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ECG（门控）和呼吸运动效应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
以分辨率衡量的图像质量
大体时间：10分钟
|
10分钟
|
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通过信噪比测量图像质量
大体时间：10分钟
|
10分钟
|
|
通过成像时间和易用性衡量的常规使用适用性
大体时间：10分钟
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leon Axel、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月29日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月30日
首次发布 (估计的)
2016年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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