Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hjärtfunktionen med synkroniserad kardio-respiratorisk MRI

30 december 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna undersökning är att utvärdera nyare metoder för att utföra kardiovaskulär MRT (CMR) som kommer att ge nya typer av information relaterad till samspelet mellan hjärt- och andningscyklerna, såsom interaktionen mellan vänster kammare och höger kammare under andning . Det primära statistiska målet är att ge preliminära indikationer på den relativa användbarheten av den undersökningsbaserade bildbehandlingsmjukvaran när det gäller bildkvalitet och lämplighet för rutinmässig klinisk användning. Bildkvalitet kommer att uttryckas i termer av signal-till-brus-förhållanden (SNR), kontrast-till-brus-förhållanden (CNR) och subjektiva kvalitativa bedömningar av Likert-typ som tillhandahålls oberoende av var och en av flera blindade läsare för varje bild. Lämpligheten för rutinmässig användning kommer att bedömas i termer av avbildningstid och en binär indikator på huruvida, enligt utredarens uppfattning, ogynnsamma procedurkomplikationer (ej förväntade) påträffades under en given bildbehandlingssession.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 95 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen kommer att väljas ut eftersom de är schemalagda för kliniska MR-undersökningar.
  • Försökspersoner kommer att väljas ut på grundval av deras vilja och förmåga att delta, på deras förståelse av dokumentet för informerat samtycke, på deras sannolikhet att slutföra studien och på den kliniska lämpligheten av undersökningstekniken för en given patient.

Exklusions kriterier:

  • elektriska implantat såsom pacemakers eller perfusionspumpar
  • ferromagnetiska implantat såsom aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjorda hjärtan, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, tatueringar nära ögat eller stålimplantat
  • ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklämmor i kläder
  • redan existerande medicinska tillstånd, inklusive en sannolikhet för att utveckla anfall eller klaustrofobiska reaktioner, och någon större risk än normalt för hjärtstopp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normalt kardiovaskulärt system
70 med en historia av hjärt- eller lungsjukdom
Procedur: kardiovaskulär MRI (CMR)
CMR används för att påvisa hjärtavvikelser och bedöma hjärtfunktionen hos många patienter
Aktiv komparator: Onormalt kardiovaskulärt system
30 utan någon historia av hjärt- eller lungsjukdom
Procedur: Konventionell kardiologisk utvärdering
EKG (gating) och andningsrörelseeffekter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bildkvalitet mätt med upplösning
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
Bildkvalitet mätt med signal till brus
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
Lämplighet för rutinmässig användning mätt med bildtid och användarvänlighet
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Leon Axel, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Första postat (Beräknad)

5 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-00601

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera