Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della funzione cardiaca con RM sincronizzata cardio-respiratoria

24 aprile 2024 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questa indagine è valutare nuovi metodi di esecuzione della risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) che forniranno nuovi tipi di informazioni relative all'interazione tra il ciclo cardiaco e quello respiratorio, come l'interazione tra il ventricolo sinistro e il ventricolo destro durante la respirazione . L'obiettivo statistico primario è fornire indicazioni preliminari sull'utilità relativa del software di imaging sperimentale in termini di qualità dell'immagine e idoneità per l'uso clinico di routine. La qualità dell'immagine sarà espressa in termini di rapporti segnale-rumore (SNR), rapporti contrasto-rumore (CNR) e valutazioni qualitative soggettive di tipo Likert fornite indipendentemente da ciascuno dei molteplici lettori in cieco per ciascuna immagine. L'idoneità per l'uso di routine sarà valutata in termini di tempo di imaging e un indicatore binario del fatto che, secondo l'opinione dello sperimentatore, si siano verificate complicanze procedurali avverse (non previste) durante una determinata sessione di imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 95 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti saranno selezionati in quanto sono programmati per gli esami clinici di RM.
  • I soggetti saranno selezionati sulla base della loro volontà e capacità di partecipare, sulla loro comprensione del documento di consenso informato, sulla loro probabilità di completare lo studio e sull'adeguatezza clinica della tecnica investigativa per un dato paziente.

Criteri di esclusione:

  • impianti elettrici come pacemaker cardiaci o pompe di perfusione
  • impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuori artificiali, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio
  • oggetti ferromagnetici come gioielli o fermagli metallici nei vestiti
  • condizioni mediche preesistenti inclusa la probabilità di sviluppare convulsioni o reazioni claustrofobiche e qualsiasi potenziale maggiore del normale di arresto cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sistema cardiovascolare normale
70 con una storia di malattie cardiache o polmonari
Procedura: risonanza magnetica cardiovascolare (CMR)
La CMR viene utilizzata per dimostrare anomalie cardiache e valutare la funzione cardiaca in molti pazienti
Comparatore attivo: Sistema cardiovascolare anormale
30 senza alcuna storia di malattie cardiache o polmonari
Procedura: Valutazione cardiologica convenzionale
ECG (gating) ed effetti del movimento respiratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine misurata dalla risoluzione
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Qualità dell'immagine misurata dal segnale al rumore
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Idoneità per l'uso di routine misurata in base al tempo di imaging e alla facilità d'uso
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Leon Axel, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-00601

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia

Prove cliniche su risonanza magnetica cardiovascolare (CMR)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi